Toxine botulique A (TBA) dans l’incontinence par hyperactivité détrusorienne neurogène (IHDN) : étude prospective randomisée comparant l’efficacité de 300 UI (Botox) délivrées en 30 vs 10 sites
Introduction : L’objectif de cette étude était d’évaluer la diffusion de l’effet biologique de la TBA (Botox®) dans le muscle lisse vésical.
Matériel et méthode : Une étude prospective randomisée, simple aveugle, chez des patients porteurs de lésion médullaire chronique, souffrant d’IHDN réfractaire aux anticholinergiques et pratiquant les autosondages a été approuvée par le CCPPRB. 2 protocoles d’injections detrusoriennes (trigone exclu) de TBA (300UI), P1 : 30 sites (10 UI dans 1ml de NaCl 0,9%/site) et P2 10 sites (30 UI dans 1ml de NaCl 0,9%/ site) ont été comparés en terme d’effet sur : la capacité vésicale cystomanométrique (CVC, critère principal), le nombre moyen de fuites/j (NMF), la qualité de vie (QdV, Qualiveen®), la douleur ou l’inconfort liés au geste (EVA). Les patients étaient évalués avant l’injection puis à 6, 12 et 24 semaines.
Résultats :Chez 24 patients la CVC, le NMF et la QdV été significativement améliorés après P1 ou P2 à 6, 12 et 24 semaines (CVC initiale 242ml (P1), 256 (P2) ; à 6s 426ml (P1), 537ml (P2) ; à 12s 449ml (P1), 468 (P2) à 24s 455ml (P1), 356ml (P2)ns. Il n’y avait pas de différence significative entre l’amélioration des 3 paramètres observés avec P1 ou avec P2, à 6, 12 et 24s. La douleur étaient significativement plus faible avec P2 (EVA P1 7.1 vs P2 3.4).
Conclusion : Il semble qu’une diffusion dose dépendante de l’effet biologique de la TBA dans le détrusor permette de diminuer le nombre de sites d’injections nécessaires pour administrer une dose curative de BTA dans l’IHDN. Le suivi à 36 semaines (en cours) permettra de détecter une influence sur la durée d’action.
