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Résultats de l’étude prospective multicentrique française du traitement de l’incontinence urinaire d’effort (IUE) par ballons Pro ACT® après chirurgie prostatique

Objectif : évaluer la faisabilité et l’efficacité du système ProACTTM comme traitement de l’incontinence urinaire d’effort après chirurgie prostatique.

Matériel et méthodes : 2 ballons sont placés par voie percutanée sous contrôle scopique au niveau de l’anastomose vésico-uréthrale (prostatectomie radicale =PR, ablatherm=Abl) ou de l’apex prostatique (REP=résection, AVH= adénomectomie) avec en moyenne 2,4 ml [1,5-6] de solution isotonique dans chacun. En fonction du résultat, une réinjection d’1 ml toutes les 2 semaines est possible jusqu’à obtention du volume optimal (VO). De novembre 2001 à avril 2005, 58 patients ont été inclus, 52 après traitement d’adénocarcinome de prostate (51 PR dont 11 avec radiothérapie(=Rx) adjuvante et 1 Abl) et 6 après chirurgie de l’HBP (4 REP et 2 AVH ). L’âge moyen était de 70,8 ans (56,6-87,2). Malgré une rééducation périnéale bien conduite les patients présentaient tous une incontinence urinaire à l’effort caractérisée par un port moyen de 2.9 (1 à 10) garnitures par jour. La pression de clôture moyenne mesurée chez les 36 patients qui ne présentaient pas d’incontinence totale (sans pénilex) étaient de 49 cm d’H2O. Le délai de prise en charge était de 5,3 ans (6 mois- 20,6) après l’acte chirurgical responsable. Durant ce délai 8 patients ont été des échecs de sphincter artificiel, 3 d’injection de macroplastique et 1 de bandelette sousuréthrale. La qualité de vie (I-QOL) était en moyenne de 45 (2-85).

Résultats : Au 25 mai 05, avec un suivi médian de 14 mois, 11 patients (19 %) étaient totalement secs, 21 (36%) améliorés, 17 (29 %) sans changement et 2 aggravés. Ces données sont reflétées par l’augmentation de la qualité de la vie à 61 [17-100]. Pour les patients qui ont plus de 6 mois de recul (VO obtenu), 76 % utilisent au maximum une protection par jour (dont certain 1 de sécurité). Parmi les 24 patients ayant eu une PR sans Rx avec VO obtenu, 92 % sont améliorés dont 38 % totalement secs. Pour les patients ayant eu une Rx le taux d’échec est de 55 %, ils représentent la moitié de tous les échecs. Les 2 AVH ont été améliorés alors qu’aucun des 4 RTUP ne l’a été. Complications : pas de mortalité per-opératoire, infections : 3 dont 2 explantations (exp), douleurs périnéales : 6 (1 exp.), rétention : 3 (1 exp), 1 érosion urétrale (exp), perforation urétrale (1) et vésicale (3). De plus, 8 patients ont été explantés pour échec et 2 pour matériel défectueux.

Conclusions : Cette étude a démontré la faisabilité technique chez l’homme après chirurgie de la prostate. Les résultats obtenus sur la continence sont tout à fait concluants chez les patients après PR sans Rx adjuvante et restent à confirmer après chirurgie de l’adénome. Les ballons ProACTTM peuvent être considérés comme une alternative au sphincter artificiel.

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