RESULTATS A CINQ ANS DU TRAITEMENT DU CANCER PROSTATIQUE (CP) LOCALISE PAR ULTRASONS FOCALISE DE HAUTE INTENSITE (HIFU).
Objectifs : évaluation à 5ans de l’efficacité du traitement de première intention du CP localisé par HIFU (Ablatherm®), étude prospective multicentrique menée par l’Association Française d’Urologie.
Matériel et méthodes : avec l’Ablatherm® (EDAP S.A., marqué CE en 2000), du 25/01/01 au 25/01/02, 8 centres urologiques ont traité des patients ainsi sélectionnés: PSA<15 ng/ml, Score de Gleason (SG) <8, <50% de biopsies positives, volume prostatique (VP) < 50 ml, stade T1b ou c et T2. L’analyse des résultats a été réalisée par un organisme indépendant.
Résultats : 117 patients (68 T1, 49 T2) ont été inclus : âge moyen 69 ans (47-79), PSA 8,4 ± 3,4 ng/ml (1-15), 2 ± 1 biopsies positives parmi 8 ± 3, SG 6 ± 1 (2-7), VP 31 ± 10 cc (12-50). Ont été réalisées 179 séances (retraitement = 52%): 2 pour 56 patients (47%), trois pour 6. Neuf patients (7,6%), sont décédés de causes non spécifiques à 27 (7-68) mois, 1 sous hormonothérapie (HT); 4 ont eu 2 séances. Onze (9,4%) ont été perdus de vue ; 6 ont eu 2 séances. Parmi les 97 patients restants : 36 ont eu 2 séances (délai moyen 23 ± 13 mois) ; 24 (22%) ont eu un autre traitement: 13 radiothérapies sans complication majeure, 10 HT et 1 prostatectomie. Avec un recul moyen de 62 mois (médiane 63 mois) les 73 patients traités uniquement par HIFU (retraitement 39%) ont un PSA moyen de 1,9 ± 2,0 (31< 1,0 et 63 < 4,0 ng/ml).
A plus de 5ans, 55 patients (75% des suivis sans autre traitement adjuvant après Ablatherm®) sont considérés comme succès devant la stabilité du PSA. Le PSA initial n’est pas prédictif du succès à la différence du PSA nadir après la première séance : 38 succès parmi 42 patients avec un nadir < 1,0 ng/ml.
Conclusions : cette première étude prospective, avec un recul de plus de 5 ans, montre que le traitement du CP localisé, par l’Ablatherm®, au prix de 39% de retraitement, a entraîné un succès chez plus de 50% des patients, sans effet indésirable ; 22% ont eu un traitement secondaire efficace et bien toléré. Il n’y a pas eu de décès spécifique. La surveillance à long terme se poursuit chez les 97 patients de cette série, vivants en 2007.
