Objectifs.- Evaluer à 1 an l’efficacité et la tolérance de la prothèse sous-uréthrale bulbaire TOMS dans le traitement de l’incontinence urinaire post-prostatectomie (IUP).

Méthodes.- Etude prospective, multicentrique de sujets avec IUP mineure à modérée selon la définition de Stamey et porteur de 0 à 4 garnitures/jour, opérés d’une endoprothèse sous-uréthrale TOMS® (CL Medical) comportant une partie centrale en polypropylène, et 2 bras de chaque côté passés en transobturateur. Les facteurs d’exclusion étaient une radiothérapie, une hyperactivité détrusorienne. La procédure opératoire comportait une incision périnéale et une ponction trans-obturatrice. Les critères d’évaluation ont été le taux de satisfaction et de continence complète subjective, le nombre de garnitures, les scores ICIQ et SF 36, débitmétrie et résidu, l’analyse de la douleur (EVA), les complications. L’évaluation est rapportée à 12 mois. L’analyse statistique a été réalisée par les tests sign-rank de Wilcowon et test t de Student.

Résultat.- La population comportait 116 patients, d’âge moyen 69 ans (55-88 ans). A 1 an, le taux de satisfaction des patients était de 91%. La valeur moyenne de la douleur était évaluée à 0,2 (médiane 0). Le taux de patients secs et sans garniture était de 69%, et celui avec 0 et 1 garniture de 86%. Le taux portant 1 ou 2 garnitures était respectivement 17 et 14%. Le score SF 36 était significativement amélioré (p< 0,001), les valeurs médianes pré-op et 1 an étaient respectivement 83 et 434. Le score ICIQ était significativement amélioré (p< 0,001), les valeurs médianes pré-op et à 1 an étaient respectivement 15 et 2. La médiane du debit maximum était en pré-op et à 1 an, 22 et 18 ml/sec. Aucun cas de retention était observé et le résidu était toujours < 100ml (moyenne 8). Il n’a pas été rapporté de complication hémorragique ou neurologique.

Conclusion.- La bandelette sous uréthrale TOMS est un procédé simple et bien toléré de traitement de l’UIP mineure ou modérée des patients non irradiés, en alternative au sphincter artificiel. A 1 an, près de 70% des patients sont secs et ont améliorés leur qualité de vie.