Etude de phase II paclitaxel-carboplatine versus mitoxantrone chez les patients avec un cancer de prostate en hormono-résistance
Introduction : L’objectif de notre étude était d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant une taxane (le paclitaxel) et du carboplatine et de le comparer à la mitoxantrone pour le traitement du cancer de prostate en hormono-résistance.
Matériel et Méthode : Nous avons réalisé une étude de phase II randomisée qui a inclus 40 patients présentant un CPHR avec dans le bras A , un traitement par paclitaxel (175 mg/m2 toutes les trois semaines) et carboplatine (400 mg/m2 les 21 jours). Les patients randomisés dans le bras B étaient traités par mitoxantrone (12 mg/m2 toutes les 3 semaines). Le critère principal d’évaluation était représenté par le PSA.
Résultats : La réponse obtenue sur le PSA était significativement plus importante dans le bras A que dans le bras B (p = 0,031) et significativement plus durable (8,6 mois versus 2 ; p = 0,015). La survie globale moyenne était de 14,5 mois dans le groupe A et de 11,1 mois dans le groupe B. Sur le plan de la toxicité thérapeutique, les patients du groupe A présentaient significativement un taux plus élevé de neuropathies sensitives (p = 0,00026). Les toxicités hématologiques étaient comparables dans les deux groupes avec cependant un taux plus élevé de thrombocytopénie de grade 1-2 dans le bras A.
Conclusion : L’association paclitaxel et carboplatine toutes les 3 semaines est significativement plus efficace que la mitoxanthone pour les patients avec un cancer de prostate en hormono-résistance. Ces résultats sont du même ordre que ceux publiés avec le docetaxel.
