OBJECTIFS : Le programme "Early Prostate Cancer" a randomisé, en trois études visant à être combimées, 8113 patients porteurs de CaP non métastatique à Bicalutamide 150mg ou à un placebo en traitement adjuvant ou en monothérapie avec pour objectifs principaux l’évaluation de la progression clinique objective (déterminée par scintigraphie osseuse, scanner, échographie ou IRM) et la survie globale. Nous rapportons ici les nouveaux résultats après 5,4 ans de suivi médian.

RESULTATS : Une Progression Objective a été observée respectivement chez 797 (19,7%) et 960 (23,6%) patients du groupe Bicalutamide et du groupe Placebo [RR 0,73 ; IC95% : 0,66, 0,80 ; p < 0,001], le Bicalutamide apportant ainsi une réduction du risque relatif de Progression objective de 27%. Cet avantage est plus marqué : RR 0.61; IC95% 0.53, 0.70. pour les patients ayant une maladie localement avancée (>= T3) que pour ceux dont la maladie était localisée (T1-T2) RR 0.84; IC95% 0.74, 0.95.

La tolérance a été bonne et le suivi prolongé n’a pas montré l’apparition de nouveaux effets secondaires, douleurs mammaires et gynécomasties d’importance faible à modérée restant les effets les plus fréquents.

CONCLUSIONS : Après 5,4 ans de suivi médian, le Bicalutamide 150 mg, seul ou en adjuvant à un traitement à visée curative, réduit de manière significative le risque de progression objective de la maladie. Ce suivi apparaît encore insuffisant pour mettre en évidence des différences de survie globale. La tolérance reste bonne.



Source de financement : Laboratoire AstraZeneca.