Les résultats du programme "Early Prostate Cancer" (cancer de la prostate précoce) randomisant 8113 patients porteurs de CaP M0 à bicalutamide 150mg ou à un placebo ont montré que, avec un suivi médian de 3 ans, le bicalutamide adjuvant à un traitement standard réduit la progression objective de la maladie à 9% contre 13,8% avec un placebo, soit une réduction du risque relatif (RR) de 42% (p <<0,0001). L’étude actuelle examine les différences de chaque groupe en fonction du traitement de la maladie préalable à la randomisation, Prostatectomie, Radiothérapie ou Abstention Surveillance. La progression objective de la maladie a été déterminée par scintigraphie osseuse, scanner, échographie ou IRM. La progression du PSA a été analysée par le temps de doublement.

RESULTATS : Le bicalutamide réduit significativement le risque de progression objective de la maladie par rapport au placebo de : 37%[RR 0,63 ; IC95% : 0,50, 0,80 ; p=0,0001] pour la prostatectomie, de 37% [RR 0,63 ; IC95% : 0,47, 0,85 ; p = 0,0024] pour la radiothérapie et de 47% [HR 0,53 ; 95% IC 0,44, 0,64 ; p<0,0001] pour l’abstention surveillance. Le traitement par bicalutamide a aussi été associé à une diminution significative du risque de progression du PSA par rapport au placebo de 51% [RR 0,49, IC95% : 0,42, 0,56 ; p<0,0001] pour la prostatectomie; de 58% [RR 0,42, IC95% : 0,34, 0,53 ; p<0,0001] pour la radiothérapie et de 69% [RR 0,31 ; IC95% : 0,27, 0,36 ; p<0,0001] pour l’abstention surveillance.

CONCLUSIONS : Le bicalutamide 150 mg, seul ou en adjuvant à un traitement à visée curative, réduit significativement le risque de progression objective de la maladie et de doublement du PSA dans le cancer M0, quel que soit le traitement préalable. Cette réduction est plus marquée dans l’abstention surveillance. Les données de survie n’ont pas atteint leur maturité.