Comment déclarer un incident de matériovigilance ?
La matériovigilance est destinée à éviter que ne se (re)produisent des incidents graves ou des risques d’incident grave liés à des dispositifs médicaux (DM). Au niveau national elle est gérée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Les incidents, ou risque d’incidents, liés aux dispositifs médicaux doivent obligatoirement être déclarés à l’ANSM. Les établissements de soin doivent désigner un correspondant local de matériovigilance (CLMV) qui est généralement en charge de la déclaration et du suivi des dossiers, mais quiconque peut maintenant déclarer un incident ou risque d’incident en utilisant les formulaires en ligne, qui sont disponibles sur le site de l’ANSM. Les déclarations doivent être exhaustives afin de faciliter l’instruction des dossiers par l’ANSM. Les DM en cause doivent être conservés en vue d’une éventuelle expertise, demandée par l’ANSM.
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