Un nouveau concept de gaine d’accès urétérale : premières données cliniques
Type de financement : Coloplast, échantillons fournis pour tester le produit
Objectifs.- Un nouveau concept d’insertion de gaine d’accès urétéral a été introduit récemment : il permet de transformer le guide de sécurité en guide de travail. Une évaluation clinique multicentrique de cette nouvelle technique est présentée.
Méthodes.- La nouvelle gaine d’accès urétéral, Re-Trace (12/14Ch, Coloplast), permet le désengagement en une étape du guide de travail qui se place alors à coté de la gaine et devient automatiquement un guide de sécurité. Six centres européens ont participé à une évaluation prospective de cette nouvelle gaine d’accès. Le critère principal était sa mise en place dans l’uretère. Le sexe et la préparation de l’uretère par un cathéter urétéral JJ préopératoire étaient également notés. La gaine a été utilisée principalement lors du traitement de calculs.
Résultat.- 101 gaines d’accès ont été posées chez 61 hommes et 40 femmes. 28% des uretères étaient préparés: le ratio homme/femme était plus élevé dans la population avec uretère préparé (3.8) que non préparé (1.2). 83% des insertions de Re-Trace ont été réussies. L’insertion apparaît plus facile chez la femme (90% de succès) que chez l’homme (77%) et dans les uretères préparés (93%) que non préparés (78%). Cette tendance a été confirmée en combinant ces paramètres: 100% d’insertions réussies chez les femmes avec uretère préparé, 91% chez les hommes avec uretère préparé, 88% chez les femmes avec uretère non préparé and 69% chez les hommes avec uretère non préparé. Le désengagement du guide a été possible dans 100% des cas.
Conclusion.- La gaine d’accès urétérale Re-Trace a montré des bons taux d’insertion. Des variations liées au sexe et à la préparation de l’uretère ont correspondu aux attentes. Cette évaluation a permis de valider ce nouveau concept de désengagement du guide: un seul guide passant automatiquement du rôle de guide de travail à celui de guide de sécurité.