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Etui pénien ou port de protections ? Résultats d’une étude multicentrique, randomisée, en cross-over

Type de financement : Coloplast, France

Objectifs.- Etude prospective muiticentrique randomisée contrôlée de l’impact des étuis péniens (Conveen Optima, Coloplast) avec poches de recueil sur la qualité de vie d’hommes incontinents porteurs de protections.

Méthodes.- L’incontinence urinaire a été quantifiée par un pad test court préalablement à l’inclusion de chaque patient. L’étude a été menée en cross over sur deux périodes de 15 jours étuis péniens/protections (accord du CPP). L’objectif principal était l’étude de l’impact sur la qualité de vie a été mesuré à l’aide de 2 échelles : King’s Health (spécifique des troubles urinaires) et SF12 V2 Acute (échelle de qualité de vie générale). L’efficacité a été mesurée à l’aide d’un catalogue mictionnel sur 72h réalisé après 2 semaines d’utilisation de chaque palliatif et les effets secondaires analysés.

Résultat.- Soixante et un patients ont été inclus dans 14 centres de 2007 à 2009. Toutes les dimensions du questionnaire King’s Health ont été plus basses pour les étuis, témoignant d’une amélioration de la qualité de vie, tout particulièrement pour « les limitations des activités quotidiennes » (?10.24 ± 3.99, p = 0.013) et « l’impact de l’incontinence » (?7.05 ± 3.45, p = 0.045). 69% des patients a préféré les étuis péniens à leurs protections habituelles (p = 0.002). Les étuis péniens ont obtenu un score significativement plus important pour tous les paramètres (efficacité, image de soi, gestion des odeurs, discrétion, intégrité de la peau), autres que la facilité d’utilisation. La tolérance a été considérée comme satisfaisante.

Conclusion.- Au terme de cette étude comparative randomisée il semble licite d’indiquer que les étuis péniens méritent d’être présentés aux patients souffrant d’une incontinence urinaire, porteurs de protections, pour un bénéfice en terme de qualité de vie.