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Étude randomisée, prospective, multicentrique comparant un traitement médical à un traitement chirurgical dans l’incontinence urinaire mixte de la femme

Objectifs.– Le traitement de l’incontinence urinaire mixte (IUM) est un challenge thérapeutique puisque deux symptômes (effort et urgenturie) coexistent et le traitement de l’un peut aggraver l’autre. Il n’y a pas de consensus dans la littérature pour déterminer si le traitement médical ou chirurgical doit être proposé en première intention. L’objectif de cette étude est de répondre à cette question.

Méthodes.– Soixante-six femmes avec une IUM modéré à sévère ont été incluses dans une étude multicentrique, prospective, randomisée avec une possibilité de cross-over. Lors de la 1re phase de l’étude, les patientes étaient randomisées entre un traitement anticholinergique (Oxytrol-TDSTM) et un traitement chirugical (TVT-OTM) pour une période de 12 semaines. La seconde phase de l’étude survenait à 12 semaines : les patientes non satisfaites par leur traitement initial pouvaient changer de traitement (cross-over). La durée totale de l’étude était de 56 semaines. Le critère principal de jugement pour l’ensemble de l’étude, était la continence définie par un pad test de 24-H inférieure ou égale à 8 grammes. Le test de student était utilisé pour comparer les deux groupes. Les résultats étaient statistiquement significatif lorsque le p < 0,05. De nombreux critères secondaires (qualité de vie, satisfaction, tolérances et catalogue mictionnel) étaient également mesurés.

Résultats.– Lors de la phase I de l’étude, 31 patientes ont été randomisées dans chaque groupe. À 12 semaines, 64,5 % des patientes du groupe TVT-OTM étaient satisfaites (pas de cross-over) et 51,6 % étaient continentes. À l’inverse, 19,4 % des patients du groupe Oxytrol-TDSTM étaient satisfaites et 12,9 % continentes. À 12 semaines, le odds ratio pour être continente était 7,2 fois plus élevé dans le groupe TVT-OTM (OR 7,2 ; 95 % CI : 2,03–25,49 ; p = 0,0022) comparé au groupe Oxytrol-TDSTM. À 12 semaines également, 80.6 % des patientes qui avaient été randomisées dans le groupe Oxytrol-TDSTM choisissaient de changer pour le traitement chirurgical par TVT-OTM et de ce groupe, 64 % étaient continentes à 56 semaines. À l’inverse, 35,5 % des patientes du groupe TVT-OTM changeaient pour le traitement médical par Oxytrol-TDSTM et de ce groupe, 18,2 % étaient continentes à 56 semaines.

Conclusion.– Les patientes avec une IUM traitées chirurgicalement par une bandelette sous-urétrale (TVT-OTM) ont un taux de continence significativement plus élevé que celles traitées médicalement par un anticholinergique. Il s’agit de la première étude prospective, randomisée, contrôlée qui soutient la chirurgie en première intention dans le traitement de l’IUM féminine.

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