Type de financement.– Subvention des laboratoires Takeda.

Objectifs.– Comparer l’efficacité dans le traitement des bouffées de chaleur (BdC) de 3 agents pharmacologiques ayant déjà montré leur efficacité contre placebo dans des études antérieures. L’objectif secondaire était de comparer leur tolérance.

Méthodes.– Étude en double aveugle. Critères d’inclusion : hommes ayant un cancer de prostate n’ayant jamais reçu d’hormonothérapie et sans contre-indication pour les produits évalués. Consentement éclairé requis. Traitement 6 mois par l’acétate de leuproréline (Enantone^®11,25 mg injection sous-cutanée trimestrielle). À 6 mois, les patients qui présentaient un inconfort significatif du aux BdC étaient randomisés pour recevoir la venlafaxine (VLF) ou l’acétate de médroxyprogestérone (MPR) ou l’acétate de cyprotérone (CYP). L’évaluation (questionnaires QLQ-C30 et spécifique pour les BdC) était faite à l’inclusion (M0), puis au 6^e, 7^e, 8^e et 9^e mois.

Résultat.– Trois cent onze hommes randomisés à M6. Âge moyen : 73 ans. Les 3 produits ont diminué significativement les BdC. La compliance était bonne dans les 3 bras (> 96 %). Les variations relatives du score de BdC montraient que CYP et MPR étaient significativement supérieurs à VLF (tableau). Les comparaisons 2 × 2 des bras en fonction du traitement après ajustement par la méthode de Bonferoni confirment aux 3 visites (M7, M8 et M9) l’absence de différence d’efficacité entre CYP et MPR et la supériorité de ces derniers comparés à VLF (p < 0,01).Variations relatives du score de BdCM6-M7M6-M8M6-dernier score disponibleVLF (%)−29,3−31,0−32,4CYP (%)−73,6−84,5−84,8MPR (%)−73,5−84,8−84,6Valeur de p< 0,0001< 0,0001< 0,0001

Questionnaires QLQ-C30 : pas de différence notable. Le nombre d’effets indésirables par patient n’était pas significativement différent entre les 3 groupes (p = 0,3).

Conclusion.– MPR, CYP et VLF étaient des traitements efficaces des BdC survenant sous analogues de la LH-RH. VLF était cependant significativement moins efficace.