Type de financement : PHRC.

Objectifs.– Analyser la robustesse des mesures urodynamiques en les comparant aux variations des différentes parties du score Qualiveen chez des patients après injection de toxine botulique visant à traiter une hyperactivité détrusorienne.

Méthodes.– Étude prospective randomisée multicentrique en double aveugle comparant deux doses de toxine botulique (500 et 750 US) injectées en intradétrusorien. Critères d’inclusion : hyperactivité détrusorienne avérée en urodynamique entraînant une incontinence urinaire. Suivi durant toute la période d’efficacité de la toxine botulique (maximum 1 an). Critère principal clinique : disparition totale des fuites urinaires. Date de jugement du critère principal : j30. Lors de cette visite, tous les patients ont rempli le questionnaire Qualiveen et ont eu un bilan urodynamique. Les 4 scores du questionnaire Qualiveen ont été mis en classe et croisés avec les 3 paramètres urodynamiques : compliance vésicale, volume reflexe et volume à la capacité vésicale maximale.

Résultat.– Soixante-dix-neuf patients ont été sélectionnés dans les 4 centres de l’étude et 78 ont été randomisés. Quarante-neuf patients sur 78 (64 %) avaient un traumatisme médullaire, 18 (23 %) une sclérose en plaques, 10 (13 %) une autre cause neurologique. Le tableau ci-dessous résume les résultats retrouvés à j30, quelle que soit la dose de toxine injectée.Volume réflexeVolume capacité maxCompliance vésicaleScore crainte [0–2]Score crainte [2–4]Score crainte [0–2]Score crainte [2–4]Score crainte [0–2]Score crainte [2–4]Moyenne ± ET324 ± 156219 ± 145457 ± 191331 ± 19956,6 ± 8523,5 ± 14,1Médiane3011654703053821p0,0250,0280,11Score vécu [0–2]Score vécu [2–4]Score vécu [0–2]Score vécu [2–4]Score vécu [0–2]Score vécu [2–4]Moyenne ± ET322 ± 162211 ± 135469 ± 189308 ± 18357,7 ± 86,622,5 ± 12,6Médiane3211704742404021p0,0160,0030,03Score contrainte [0–2]Score contrainte [2–4]Score contrainte [0–2]Score contrainte [2–4]Score contrainte [0–2]Score contrainte [2–4]Moyenne ± ET323 ± 176251 ± 143484 ± 181354 ± 20155,2 ± 96,638,7 ± 38,2Médiane3502104983473427,5p0,1560,0020,279Score gêne [0–2]Score gêne [2–4]Score gêne [0–2]Score gêne [2–4]Score gêne [0–2]Score gêne [2–4]Moyenne ± ET378 ± 165235 ± 139520 ± 152329 ± 19868,8 ± 99,826,9 ± 22,9Médiane3802155003054221p0,005< 0,001< 0,001

Conclusion.– Les variations du score Qualiveen ont été associées significativement à 3 mesures objectives urodynamiques. La mesure la plus robuste a été le volume à la capacité maximum.