Objectifs
ENZA+TSA a considérablement réduit le risque de progression radiologique chez les hommes atteints de mHSPC (NCT02677896). L’objectif est ici d’évaluer dans quelle mesure la localisation des métastases affecte l’efficacité d’ENZA+TSA chez les patients inclus dans l’étude ARCHES.
Méthodes
Les patients mHSPC ont été randomisés selon un rapport 1 :1 pour recevoir ENZA (160mg/jour)+TSA ou du placebo (PBO)+TSA, avec une stratification selon le volume métastatique et le recours antérieur à un traitement par docétaxel. Le critère principal était la survie sans progression radiologique (rPFS). Les critères secondaires comprenaient le temps jusqu’à progression de l’antigène spécifique de la prostate (PSA), le temps jusqu’au premier événement osseux symptomatique (SSE), le temps jusqu’à résistance à la castration et le temps jusqu’à initiation d’un nouveau traitement antinéoplasique. Des analyses post-hoc ont été effectuées selon la localisation des métastases à l’inclusion.
Résultats
Dans la population totale présentant des métastases identifiées lors de la sélection (n =1146), les sous-groupes de patients les plus importants étaient ceux présentant uniquement des métastases osseuses (n =513) et ceux présentant uniquement des métastases osseuses et dans les tissus mous (n =351) ; il y avait moins de patients M0 ou de patients avec des métastases dans les tissus mous seulement (n =154) et de patients avec des métastases viscérales±osseuses (n =128). ENZA+TSA a réduit le risque de progression radiologique ou de décès et d’autres événements liés aux critères secondaires par rapport à PBO+TSA dans tous les sous-groupes, avec une plus grande efficacité relative observée chez les patients sans métastases viscérales (Tableau 1).
Conclusion
ENZA+TSA contribue à l’amélioration de la rPFS et d’autres critères secondaires par rapport au PBO+TSA chez les patients atteints de mHSPC, quelle que soit la localisation des métastases, en particulier chez les patients sans métastases viscérales. Ces Résultats soulignent l’importance de la discussion patient/médecin concernant l’utilisation d’ENZA dans le traitement du mHSPC.