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Développement pré-clinique d’un sphincter urinaire dynamique électronique

Objectifs.- L’implantation d’un sphincter urinaire artificiel de type AMS 800 reste le traitement de choix pour l’incontinence urinaire sévère de l’homme. Même si les résultats cliniques peuvent être qualifiés d’excellents, ce dispositif présente des inconvénients. En effet, l’actionnement de la pompe peut-être difficile pour certains patients, la pression de clôture de la manchette est fixée en per-opératoire et la pression de la manchette sur l’urèthre est toujours maximum et peut ainsi conduire à des atrophies urèthrales. L’implantation péri-uréthrale d’une manchette hydraulique ayant fait la preuve de son efficacité, nous présentons un dispositif électronique permettant d’asservir la pression dans la manchette à l’activité du patient.

Méthodes.- Le dispositif (Fig.1) comprend une manchette à placer autour de l’urèthre et un boitier de la taille d’un défibrillateur cardiaque (6*4*1 cm). Le boitier comprend un accéléromètre, une pompe permettant de remplir et de vider la manchette, un capteur de pression, un module de télémétrie, un processeur et une batterie. Ce dispositif à été testé sur 16 volontaires sains sans être implanté mais en étant fixé à la peau pour vérifier que l’on était en mesure de détecter l’activité du patient (marche, passage de la position assise à la position débout,…). Il a été vérifié que la commande d’ouverture et de fermeture de la manchette pouvait être déterminé par une simple série de percussion sur le dispositif. Enfin, il a été implanté chez un chien de 25 kg pour vérifier que la consigne de pression donnée au système était identique à celle recueillie lors de la mesure du profil uréthral en urodynamique.

Résultat.- La détection de l’activité sur volontaires sains est efficace et l’ensemble des changements de position a été détecté. La pression dans la manchette a été contrôlée avec une précision d’un cm d’eau.

Conclusion.- Ce dispositif permet de détecter l’activité d’un patient et de contrôler la pression dans la manchette. Le développement d’un système implantable chez l’homme est en cours.