Association d’un aliment diététique (A.D.D.F.M.S) à très faible teneur en polyamines au docetaxel chez des patients ayant un cancer de prostate métastatique en échappement hormonal (EH) : étude ouverte de phase II
Objectifs.- Des études ont monté l’intérêt d’une réduction des apports en polyamines (PA) alimentaires en cas de cancer. Nous avons proposé une ADDFMS, à très faible teneur en PA asociée au docetaxel chez des patients (pts) symptomatiques ayant un cancer de prostate métastatique en EH.
Méthodes.- 25 pts, âge médian : 69 ans, ont suivi un programme nutritionnel comprenant une alimentation quasi-exclusive en soluté sans PA pendant 2 semaines, puis réintroduction progressive d’une alimentation naturelle à faible teneur en PA. 6 cycles de docetaxel 75 mg/m2 ont été administrés à partir de la 3ème semaine. Objectif principal : tolérance. Objectifs secondaires : qualité de vie (questionnaire QLQ-C30), réponses cliniques (scores de douleurs E.V.A et E.V.S., consommations d’antalgiques) et PSA. Autorisation du CPP de Brest.
Résultat.- 25 pts sont évaluables pour la phase soluté seul, 15 pts pour la phase en association: 8 pts n’ont pas complété la chimiothérapie, 2 pts sont en cours. Tolérance: J0 : 114% d’effets indésirables (EI) des traitements en cours. Phase soluté seul : 30% d’EI (diarrhée ou nausées de grade 1). Soluté + docetaxel : 18 % EI (vomissements ou diarrhées grades 1 ou 2). 2 neutropénies grade 4. Poids stable. Aucune asthénie sévère ni toxicité cutanée ni onyconichie. Pas de modifications significatives biologiques. Réponses cliniques : Amélioration du score O.M.S. à partir de la 3ème semaine (p<0,05). Amélioration de l’EVA. Diminution significative de la consommation d’antalgiques. Amélioration significative du score QLQ-C30 après deux semaines de soluté seul. Score non dégradé pendant la chimiothérapie par rapport à J0. PSA: 11 baisses ? 50%. chez 15 pts évaluables.
Conclusion.- Le soluté sans polyamines seul ou en association au docetaxel est bien toléré. Une amélioration de l’état général, de la douleur avec diminution de la consommation d’antalgiques, contribuant à une meilleure qualité de vie est observée pendant la phase soluté sans polyamines seule ou en association au docetaxel.