Le congrès 2025 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) sur les cancers génito-urinaires, qui s’est tenu du 13 au 15 février à San Francisco, a mis en avant des résultats clés issus de plusieurs essais cliniques. Ces nouvelles analyses confirment l’intérêt des thérapies ciblées et de l’immunothérapie, avec des avancées significatives en matière de survie et de qualité de vie. Certaines associations thérapeutiques semblent émerger comme de nouveaux standards de traitement, avec la possibilité d’améliorer la prise en charge des patients atteints de cancers avancés de la prostate, de la vessie et du rein.

Cancer de la prostate :

Essai ENZA-p : Les dernières données de l’essai ENZA-p (ANZUP 1901) confirment que l’ajout de l’association Lu-PSMA-617 (LuPSMA) à l’enzalutamide améliore la survie globale et la qualité de vie des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) à haut risque.

Avec un suivi médian de 34 mois, la survie médiane atteint 34 mois avec LuPSMA + enzalutamide contre 26 mois avec enzalutamide seul (HR 0,55 ; p = 0,005). La combinaison réduit également le risque de détérioration de la qualité de vie (40 % vs 13 % à 12 mois, p < 0,001) et améliore les scores de douleur (+7,2 points ; p = 0,01) et de fatigue (+5,9 points ; p = 0,02).

Ces résultats confirment l’association LuPSMA + enzalutamide comme une stratégie efficace en première ligne pour les patients atteints de mCRPC à haut risque, avec un bénéfice clinique significatif sur la survie et le confort des patients.

Détails de l’étude : https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT479058

ClinicalTrials.gov ID :  NCT04419402

Cancer de la vessie :

Essai CheckMate 274 : Les nouveaux résultats de l’essai CheckMate 274, présentés à l’ASCO GU 2025, confirment le bénéfice du nivolumab en traitement adjuvant après chirurgie chez les patients atteints de cancer de la vessie envahissant le muscle à haut risque.

Avec un suivi médian de 36,1 mois, le nivolumab réduit de 37 % le risque de récidive (DFS médiane : 25,6 vs 8,5 mois, HR 0,63) et améliore la tendance en survie globale, particulièrement chez les patients PD-L1 ≥ 1 % (HR 0,48). L’effet bénéfique est observé quels que soient le statut PD-L1 et l’utilisation préalable d’une chimiothérapie néoadjuvante.

Le profil de tolérance reste inchangé, renforçant le nivolumab comme traitement standard adjuvant dans le cancer de la vessie envahissant le muscle à haut risque, avec un potentiel curatif.

Détails de l’étude : https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT477870

ClinicalTrials.gov ID : NCT02632409

Cancer du rein :

Essai CheckMate 214 : Une analyse post-hoc de l’essai CheckMate 214 met en évidence le rôle du KIM-1 circulant comme biomarqueur prédictif de la réponse à l’immunothérapie dans le carcinome rénal avancé (RCC).

L’étude, portant sur 821 patients, montre qu’un taux élevé de KIM-1 avant traitement est associé à une survie globale plus courte, indépendamment du traitement reçu (nivolumab + ipilimumab (NIVO+IPI) ou sunitinib (SUN)).

Surtout, chez les patients sous NIVO+IPI, une réduction de plus de 30 % du KIM-1 après un cycle (3 semaines) est corrélée à une survie sans progression médiane de 70,8 mois et une survie globale médiane de 85,4 mois, contre 4,2 et 26,6 mois pour ceux dont le KIM-1 augmente de plus de 30 %. Cette association n’est pas observée avec le sunitinib.

Ces résultats suggèrent que le KIM-1 pourrait devenir un outil non invasif essentiel pour suivre la réponse précoce à l’immunothérapie et optimiser la prise en charge des patients atteints de RCC.

Détails de l’étude : https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/243124

ClinicalTrials.gov ID : NCT02231749

Essai COSMIC-313 : Présentée à l’ASCO GU 2025, l’analyse actualisée de l’essai de phase 3 COSMIC-313 confirme que l’association cabozantinib + nivolumab + ipilimumab améliore la survie sans progression (PFS) et le taux de réponse objective (ORR) en première ligne chez les patients atteints de carcinome rénal avancé (aRCC) à risque intermédiaire ou élevé.

Avec un suivi médian de 45 mois, la PFS reste supérieure avec l’association cabozantinib + nivolumab + ipilimumab, mais aucune différence significative de survie globale n’a été observée par rapport au bras placebo + nivolumab + ipilimumab. Les analyses exploratoires suggèrent toutefois que les patients présentant une forte abondance de macrophages M2 bénéficient davantage du traitement (HR 0,51 ; IC 95 % : 0,31–0,86).

Le profil de tolérance reste conforme aux attentes, avec une incidence plus élevée d’effets indésirables de grade 3/4 sous cabozantinib + nivolumab + ipilimumab (81 % vs 62 %), notamment des anomalies hépatiques.

Ces résultats confirment l’intérêt de la combinaison cabozantinib + nivolumab + ipilimumab en première ligne pour l’aRCC à haut risque, tout en soulignant la nécessité d’identifier des biomarqueurs prédictifs pour optimiser les stratégies thérapeutiques.

https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT475898

ClinicalTrials.gov ID : NCT03937219

Pierre Derrouch