Transcutaneous electrical neurostimulation relieves primary dysmenorrhea: A randomized, double-blind clinical study versus placebo
Cet essai randomisé, croisé, contrôlé en double insu, évalue l’efficacité et la sécurité d’un dispositif de neurostimulation électrique transcutanée (TENS) préprogrammé versus placebo (SHAM) chez des femmes souffrant de dysménorrhées primaires (DP).
Quarante femmes, souffrant de dysménorrhées importantes, nécessitant la prise d’antalgiques et/ou d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, appliquent, en autonomie, au niveau abdominal ou lombaire selon la localisation de la douleur, alternativement selon la randomisation, le dispositif TENS, puis le SHAM (dispositif factice) ou inversement le SHAM, puis le TENS. Le critère principal compare l’évolution de la douleur avant et après application du TENS et du SHAM. La rapidité d’action, la rémanence de l’effet antalgique et l’épargne thérapeutique d’antalgiques sont également évaluées. Les évènements indésirables (EIs) sont collectés.
Une diminution statistiquement et cliniquement significative de la douleur de 53 % (p <0,0001) est observée lors des 2 premières applications du TENS versus pas d’effet antalgique (−5 %, p =0,318) avec le SHAM. Sur l’ensemble des 197 applications du TENS, la diminution de plus de moitié de l’intensité des douleurs menstruelles est confirmée. Le soulagement rapide, moins de 20 minutes dans 74 % des cas, perdure en moyenne plus de 7 heures. Une différence de consommation d’antalgiques de −93 % est observée en faveur du TENS (p <0,01). Sept participantes rapportent 10EIs non graves, dont 2 sont possiblement liés au TENS.
Le dispositif TENS testé représente une solution antalgique non pharmacologique bien tolérée, rapidement et durablement efficace, susceptible de remplacer ou d’être associée aux antalgiques dans la prise en charge des DP.