Suppression androgénique systématiquement interrompue six mois par an dans le cancer de la prostate (CaP) : étude randomisée
Les critères d’arrêt et de reprise du traitement hormonal intermittent sont toujours basées sur des chiffres-seuil, controversés, de PSA. Ce procédé a l’inconvénient d’inquiéter le patient (PSAïtis). Afin d’éviter ces écueils, nous avons décidé d’explorer une nouvelle voie : l’interruption systématique de la suppression androgénique 6 mois par an.
Etaient inclus dans cette étude les patients en bon état général (ECOG 0-1) ayant un CaP prouvé pour lequel l’investigateur avait posé l’indication d’une suppression androgénique. Les patients étaient tirés au sort pour être traités par blocage androgénique complet continu (CONT) ou interrompu 6 mois par an (INT). PSA, testostéronémie et questionnaire qualité de vie (QDV) QLQ C-30 de l’EORTC avec le module spécifique CaP étaient inclus dans le bilan pré-thérapeutique puis à chaque consultation. La progression était définie par un doublement du PSA de M6 chez les patients en période de traitement hormonal ou par toute preuve de progression clinique.
Entre 1997 et 2000, 13 centres ont recruté 123 patients (groupe CONT : 60 et groupe INT : 63). L’âge moyen était de 71,2 ans. La médiane du PSA au diagnostic était de 56,4 ng/ml et à 6 mois de 0,5 ng/ml. Le suivi moyen était de 27,4 mois. 30/60 du bras CONT et 24/63 du bras INT ont progressé, la différence n’étant pas significative (Logrank). La testostéronémie n’est revenu à la normale au moins une fois que dans 19% du bras INT. Seulement 18/63 patients du groupe INT ont dit obtenir et maintenir une érection avant le traitement et ont répondu aux questions concernant la sexualité au cours du suivi : 9 parmi ces 18 (50%) ont déclaré avoir retrouvé cette capacité après le début du traitement à au moins une visite. L’analyse du QLQ C-30 + module prostate à partir de M12 ne montre pas de différence significative entre les 2 bras sauf pour la question 29 : ” Comment évaluez-vous votre état de santé au cours de la semaine passée ” en faveur du bras INT (p=0.04 ; Mann-Whitney).
L’interruption systématique du traitement hormonal 6 mois/an ne permet pas le retour de la testostérone à la normale dans 80%. Avec le suivi de cette étude, la QDV et la survie sans récidive n’étaient pas significativement différents entre les bras continu et intermittent.SUBVENTIONNE PAR PHRC REGIONAL, SCHERING-PLOUGH