Première biopsie prostatique (BP): étude randomisée multicentrique comparant 12 à 20 carottes
Type de financement. Subvention recherche AFU.
Objectifs. La majorité des urologues font entre huit et 12 carottes pour une première BP. Plusieurs auteurs ont suggéré que l’augmentation de ce nombre pourrait améliorer les performances diagnostiques. L’objectif de ce travail était de comparer de façon randomisée 12 à 20 carottes lors d’une première BP chez des patients sans nodule au toucher rectal et un PSA entre 3 et 20 ng/mL.
Méthodes. Randomisation centralisée pour sept centres investigateurs. Objectif principal : comparaison de la proportion de cancer diagnostiqué dans chaque bras. Le cahier investigateur incluait les caractéristiques du patient et de la prostate ainsi que le résultat anatomopathologique et les suites de la BP. Le cahier d’auto-évaluation (patient) incluait l’IPSS et la question QDV associée, les incidents et complications en pré-BP, à j5 et j15 ainsi que l’Eva de la douleur à j0.
Résultat. Les 339 patients randomisés (177 et 162 dans les groupes 12 et 20 respectivement) avaient des caractéristiques similaires à l’inclusion : âge, volume prostatique, IPSS. Il n’y avait pas de différence significative quant aux performances diagnostiques des deux groupes.%CaPCarottes +(médiane)Longueur totale K (mm, médiane)Gleason (médiane)% éligible surveillance activeBP1241,43977,9BP2049,637612,9pNS*NS**NS**NS**NS*
La proportion de PIN, ASAP, infiltration péri-nerveuse et capsule envahie était similaire dans les deux groupes. La stratification de risque selon d’Amico n’était pas significativement différente dans les groupes BP12/BP20 avec 41,3 %/58,7 % 56,0 %/44,0 % 36,4 %/63,6 % pour les risques faible, intermédiaire et élevé respectivement. La tolérance n’était pas significativement différente dans les deux groupes.IPSSJ5(médiane)QDVJ5(médiane)IPSSJ15(médiane)QDVJ15(médiane)Eva douleur BP(médiane)% complicationsBP12534,5225BP206,53532,56pNSbNSbNSbNSbNSbNSaPas de différence quant à la proportion et la durée de la fièvre, des brûlures mictionnelles, de l’hématurie, de l’hémospermie et des rectorragies.aTest de Fisher.bTest de Mann-Whitney.
Conclusion. Cette étude multicentrique randomisée n’apporte pas d’argument en faveur de l’augmentation des carottes prélevées lors de la 1ère BP même si la tolérance n’est pas significativement différente.
