Objectifs.– Montrer que dans le cancer de la prostate localement avancé, une association radiothérapie et hormonothérapie est supérieure à chacune des modalités utilisée seule.

Méthodes.– De 2000 à mars 2003, 263 patients (âge moyen 70 ans) avec un cancer de prostate localement avancé (T3-4 N0 M0) ont été randomisés en deux groupes parallèles :

– hormonothérapie seule (leuproréline 11,25 mg LP, 1 injection sc/3 mois, 3 ans) ;

– même hormonothérapie + radiothérapie concomitante : 48 ± 2 Gy (pelvien) et 70 ± 4 Gy (prostate).

Résultat.– Après un suivi médian de 88 mois, l’incidence des décès liés à la maladie est de 10,6 % avec le traitement combiné versus 21,7 % avec hormonothérapie exclusive (p = 0,031).La survie spécifique est significativement prolongée dans le groupe ayant bénéficié du traitement combiné (survie spécifique à neuf ans respectivement de 84 % vs 68 %. Ce bénéfice n’apparaissait pas dans la l’analyse réalisée après cinq ans de suivi et présentée en 2010. Les autres résultats confirment ceux obtenus dans l’analyse à cinq ans :Résultats à 7,5 ansHormonothérapie seule(n = 130)Traitement combiné(n = 133)Survie sans progression (Progression biologique selon la définition de l’Astro)6 (4,6 %)67 (50,4 %)p < 0,0001Survie sans progression (Progression biologique selon la définition de Phœnix)9 (6,9 %)68 (51,1 %)p = 0,0005Progression locorégionale42 (32,3 %)16 (12,0 %)p < 0,0001Progression métastatique17 (13,1 %)7 (5,3 %)p = 0,036

Conclusion.– Chez les patients présentant un cancer de la prostate localement avancé, l’association d’une hormonothérapie administrée pendant trois ans et d’une radiothérapie prostato-pelvienne réduit significativement le risque de progression clinique et biologique, le risque de progression métastatique et prolonge significativement la survie spécifique.

Cette étude confirme donc que le traitement combiné doit être un standard pour les patients ayant une maladie localement avancée et une espérance de vie supérieure à cinq ans.