Objectifs.– Évaluer dans une étude prospective de phase II la faisabilité et le profil de tolérance du paclitaxel en situation adjuvante chez des patients avec un cancer de prostate à haut risque de récidive.

Méthodes.– Quarante-sept patients avec cancer de prostate à haut risqué (PSA ≥ 20 ng/ml ou Gleason score ≥ 8 ou pT3b-T4 ou pN1) ont été inclus entre janvier 2005 et mars 2007. La randomisation était effectuée 6 semaines après la prostatectomie et séparait 24 patients recevant une hormonothérapie seule (bras HT) de 23 patients traités par une combinaison de 8 cycles de paclitaxel hebdomadaire (100 mg/m²) et d’hormonothérapie (bras Pacli). La toxicité, la qualité de vie et les résultats fonctionnels après prostatectomie étaient étudiés.

Résultat.– Les 8 cycles de paclitaxel ont été conduits en totalité chez les 23 patients. Aucune réduction de dose n’a été nécessaire. La toxicité du paclitaxel était de grade 1-2, avec 2 cas de toxicité de grade 3 et aucun de grade 4. Aucune différence en termes de qualité de vie (EORTC QLQ-C30) n’était notée entre les 2 groupes (p = 0,59). La continence urinaire était complète dans les 2 groupes 1 an après la chirurgie. Il n’y avait pas de différence significative concernant le questionnaire IIEF-5. Après un suivi moyen de 30 mois, 1 récidive biologique était retrouvée dans le bras PACLI et 2 dans le bras HT.

Conclusion.– Cette étude démontre la faisabilité du paclitaxel hebdomadaire en situation adjuvante après prostatectomie radicale, chez les patients à haut risque de récidive. La chimiothérapie n’altère ni la qualité de vie, ni les résultats fonctionnels, pour une toxicité faible, comparée à une hormonothérapie seule. Un plus long suivi permettra d’évaluer l’impact d’un tel traitement sur la récidive biologique.