Chers Confrères,

Une situation de fortes tensions d’approvisionnements voire de ruptures est observée depuis décembre 2022 pour les pistolets à biopsie utilisés pour des biopsies de tissus mous et notamment dans le diagnostic des cancers de la prostate.

Les points d’information de l’ANSM à ce sujet sont disponibles à l’adresse suivante :

• https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/dispositifs-medicaux/pistolet-pour-microbiopsie-bd- maxcore-becton-dickinson
• https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/dispositifs-medicaux/pistolet-a-biopsie-ester-18- gauge-25-cm-one-shot-duomed-france-solution

Cette situation touche tous les fabricants de dispositifs non seulement en France mais aussi au niveau mondial.

Face à cette pénurie de dispositifs, afin de pouvoir garantir l’accès au diagnostic aux patients et minimiser l’impact de cette situation sur le terrain, l’ANSM, en collaboration avec l’AFU (Association Française d’Urologie), préconise aux établissements de prendre les mesures suivantes :

lorsque les pistolets à biopsie sont indiqués pour la réalisation de toute biopsie des tissus mous, et en tenant compte des alternatives disponibles pour les autres spécialités médicales, réserver l’utilisation de ces pistolets au seul diagnostic du cancer de la prostate ;

limiter l’utilisation à un pistolet par patient ;

rationaliser et adapter les commandes aux besoins, en évitant les commandes de précaution.

La situation devrait s’améliorer en mai 2023 selon les informations transmises par les fabricants