Objectifs.– Une nouvelle stratégie thérapeutique est en cours d’évaluation pour la dysfonction érectile après prostatectomie radicale (DE-PR) avec atteinte vasculaire. Elle consiste en une injection intracaverneuse de cellules souches médullaires pro-angiogéniques visant à améliorer la vascularisation pénienne. Nous rapportons les résultats de la première phase d’un essai clinique de phase I–II évaluant la tolérance et l’efficacité de cette stratégie thérapeutique.

Méthodes.– Douze patients présentant une DE-PR avec insuffisance artérielle ont été inclus. L’intervention a consisté en une ponction médullaire sous anesthésie générale pour isolement de cellules souches médullaires mononuclées. Celles-ci étaient injectées 4 heures plus tard dans les corps caverneux sous diazanalgésie. Quatre paliers de doses ont été testés. Les principaux effets secondaires recherchés étaient des signes infectieux locaux ou généraux, un priapisme, la douleur. Les résultats fonctionnels ont été évalués par écho-Doppler pénien avec mesure du pic de vélocité systolique (PSV) et les questionnaires IIEF-15, EHS remis avant (T0) l’injection, puis un (M1), 3 (M3) et 6 (M6) mois plus tard.

Résultats.– Aucun effet secondaire n’a été noté. La douleur moyenne postopératoire était de 2/10. Une amélioration significative (p < 0,001) des critères suivants a été notée entre T0 et M6 : satisfaction des rapports-IIEF15 (3,9/10–6,5/10), fonction érectile-IIEF15 (7,3/30–17,3/30), fonction orgasmique-IIEF15 (3,5/10–6,6/10), score EHS (1,2/4–2,7/4) et la PSV (21,2–35,6 cm/s). Le désir-IIEF15 n’était pas significativement modifié (6,6/10–7,1/10).

Conclusion.– Les résultats de cette première phase sont prometteurs et doivent être confirmés à long terme sur un plus grand nombre de patients.

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