Premiers résultats de l’étude randomisée prospective multicentrique REVAPRO comparant résection endoscopique de prostate et photovaporisation par laser AMS 512nm 120W
Objectifs.- Présentation des premiers résultats de l’étude REVAPRO sur son critère principal : comparaison de la durée des séjours post opératoires et des résultats fonctionnels à un an.
Méthodes.- Etude randomisée prospective multicentrique associant 9 centres (6 CHU, 1 CH, 2 libéraux) menée entre décembre 2007 et février 2011 incluant 139 patients. Les principaux critères d’inclusion étaient : age >50, ASA de 1 à 3, IPSS? 12 , gène ? 3, débit max <à 12ml/s pour une miction > 125ml, volume de prostate entre 25 et 80 gr, résidu post mictionnel< 300cc, PSA ? 4 ou biposies prostatiques négatives. Tr evoquant une hypertrophie bénigne de prostate. L’évaluation comprenait : a) à l’inclusion en plus des critères d’inclusion le score QOV européen, le danish sex score, question de sexualité globale ;b) lors du séjour : durée opératoire, modalités opératoires, complications per et post opératoires immédiates, durée de séjour post opératoire, durée d’irrigation et de sondage ; c) une visite à 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an : avec étude des complications, IPSS, gêne,débitmétrie, echographie de la prostate, PSA, danish sex score, sexualité globale Le critère principal de jugement testait une supériorité sur la durée post opératoire du séjour et une non infériorité sur les signes fonctionnels à un an.
Résultats.- 139 patients ont été randomisés. 3 patients n’ont pas été opérés. Les analyses portent sur 136 patients ( 68 dans chaque bras). Leurs caractéristiques à l’inclusion sont décrites dans le tableau 1. Le résultat évalué sur le critère principal est présenté dans le tableau 2.
Tableau 1
| Bras REP | Bras PVP | |
| age | 66.12 [63.06 ; 71.57] | 66.17 [60.67 ; 73.31] |
| IPSS | 19.5 [15 ; 23] | 21.5 [17 ; 26] |
| géne | 5 [4 ; 5] | 5 [4 ; 6] |
| Debit max | 7.82 ± 2.61 | 7.72 ± 2.71 |
| Volume mictionnel | 185.5 [136 ; 227] | 180 [152 ; 249] |
| Pd de la prostate | 49 [40 ; 60] | 48 [40 ; 62] |
| RPM | 74.5 [28 ; 120] | 94 [30 ; 163] |
| PSA | 2.7 [1.7 ; 4.5] | 2.39 [1.39 ; 4.25] |
Tableau 2
| Bras REP | Bras PVP | Pvalue | |
| Délai : date heure intervention/date heure de sortie | 67h10 [47h35 ; 96h30] | 29h30 [26h ; 48h55] | <.0001* |
| IPSS à 12mois | 5(3; 9) | 6(3; 9) | |
| Debit max | 16.75(12.05; 24.9) | 16.7(12; 22.7) | 0.7054 |
| RPM | 25.89±44.52 | 26.98± 58.74 | 0.6300 |
Conclusion.- Cette étude est la première étude prospective randomisée multicentrique avec suivi à un an comparant REP et photovaporisation (PVP) par laser 532nm de 120w. Les patients opérés par PVP avaient une durée d’hospitalisation post opératoires statistiquement significativement plus courtes que ceux opérés par REP . A un an, les résultats portant sur l’amélioration des symptômes (IPSS), le débit maximum, le RPM etaient comparables. Ces résultats gardent toute leur actualité malgré l’arrivée du laser 180w car la radiance de ce nouveau modèle est la même que celle du 120w. Ces résultats doivent être confirmés par un suivi à plus long terme.
