INTRODUCTION : Permixon, un extrait lipido-sterolic de Serenoa repens utilisé dans le traitement médical de l’HBP, malgré les preuves d’efficacité apportées par différentes études, n’avait jamais fait l’objet d’une comparaison avec un a-blocker. L’objectif de cette étude était d’évaluer l’efficacité de Permixon 320mg par jour comparativement à celle de la tamsulosine 0.4mg par jour.
PATIENTS ET METHODES : Cette étude randomisée en double aveugle d’une durée d’un an a été réalisée dans 11 pays Européens. 811 patients, présentant une HBP confirmée ont été recrutés selon les critères d’inclusion suivants : IPSS ? 10, age 50-85 ans, Qmax (5-15 mL/sec), volume prostatique > 25 cc, et PSA < 4 ng/ml. 704 patients ont été randomisés. Les visites de suivie étaient à 6, 13, 26, 39 et 52 semaines. Les critères d’évaluation incluaient : IPSS, Qmax, volume prostatique, et PSA. L’analyse finale a été réalisé sur la population per-protocol incluant 542 patients (tamsulosine: n = 273; Permixon : n = 269).

Bien que les effets secondaires étaient sensiblement similaires dans les deux groupes, les problèmes d’éjaculation étaient plus fréquents dans le groupe tamsulosine (4.2 %) que dans le groupe Permixon (0.4 %).
CONCLUSIONS : Cette étude randomisée démontre l’équivalence de Permixon et de la tamsulosine dans le traitement de l’hyperplasie prostatique bénigne.