Objectif : Evaluer, chez l’homme hypogonadique, l’efficacité et la tolérance à long terme d’un patch matriciel de testostérone (T).

Méthodes : Etude multicentrique, européenne, en ouvert chez 100 patients présentant un hypogonadisme primaire ou secondaire, ayant reçu pendant deux ans 2 patchs de 60 cm2 toutes les 48h. Les niveaux sériques de T Totale (TT) et biodisponible (BT), E2, DHT et les scores cliniques (AMS, MSF-4) ont été déterminés à 1.5-3-6-12-18-24 mois.

Résultats : une restauration des niveaux de TT a été observée dès 6 mois chez 70% des patients et s’est maintenue à long terme. Les niveaux de BT, DHT et E2 ont également été restaurés et maintenus dans les limites physiologiques durant les deux ans de traitement. Une amélioration des symptômes cliniques, stable dans le temps, a été observée dès la première visite ; elle concernait principalement les symptômes sexuels. La tolérance locale du patch a été bonne avec peu de patients ayant présenté une réaction cutanée (érythème, prurit, survenant le plus souvent dans les 2 premiers mois). Il n’a pas été mis en évidence d’effet sur la lignée rouge et le profil lipidique. L’augmentation moyenne du niveau de PSA observée à 1 an (0.35±1.66) s’est atténuée à long terme (0.20±0.53 à 18 mois, 0.15±0.36 à 2 ans), et la vélocité a progressivement diminué (de 0.06±0.09 à 9 mois à 0.01±0.01 à 2 ans).

Conclusion : ce patch est efficace et bien toléré pour le traitement à long terme de l’hypogonadisme primaire ou secondaire.