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– Efficacité et tolérance du tadalafil en prise quotidienne dans le traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) chez des hommes atteints d’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP)

Introduction: L’efficacité et la tolérance du tadalafil (T) en prise quotidienne a été évaluée dans une étude randomisée, en double aveugle contrôlée versus placebo (P) chez des hommes présentant des TUBA secondaires à une HBP .

Méthodes: Après stratification sur la sévérité du score IPSS et le traitement préalable par alpha bloquants, 281 hommes d’âge moyen 61,5 ans ont été randomisés pour recevoir, soit du T 5 mg/j (N=138) pendant 6 semaines avec titration à 20 mg/j les 6 semaines suivantes, soit du P pendant 12 semaines (N=143). Le critère principal d’évaluation était la variation du score IPSS à S6 et S12 vs J0. Les critères secondaires d’évaluation étaient les variations à S6 et S12 vs J0 des questionnaires BPH Impact Index (BII), IPSS Quality of Life (QoL), Global Assessment Question (LUTS GAQ) et des valeurs de la débitmétrie urinaire (D) et le score IIEF mesuré uniquement chez les hommes sexuellement actifs.

Résultats: T a amélioré significativement les scores des questionnaires d’irritabilité à 6 et 12 semaines versus P (tableau). Les variations de la D (Qmax) ont été similaires dans les 2 groupes de traitement (p=0,72). 56% des hommes avec TUBA, sexuellement actifs et présentant une dysfonction érectile (DE) a significativement amélioré leur score IIEF à S6 et S12 sous T vs P (p<0.001). Les événements indésirables les plus fréquents liés au traitement ont été les érections (T 5 mg : 3.6% vs P 1.4%; T 5/20 mg : 5.1% vs P 1.4%), les dyspepsies (T 5 mg : 2.2% vs P 0%; T 5/20 mg : 4.3% vs P 0%), et les dorsalgies (T 5 mg : 2.2% vs P 0 %; T 5/20 mg : 3.6% vs P 1.4%).

Conclusion: Le T pris quotidiennement dans le traitement des TUBA/HBP a été efficace et bien toléré. T a amélioré significativement la fonction érectile chez les patients avec TUBA et DE.



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201422006Hamidi KDiaporama




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