Objectif: Evaluer l’efficacité et la tolérance d’un patch matriciel de testostérone dans lequel la testostérone est dissoute dans un solvant non alcoolique et incorporé dans l’adhésif pour limiter l’irritation cutanée.

Méthodes: Dans une étude en ouvert, multicentrique, européenne dans laquelle 188 patients ont appliqué deux patchs de 60cm_ tous les deux jours, 53 ont terminé 4 ans d’exposition. La testostérone totale (TT) et biodisponible (BT), la DHT, l’estradiol, LH, FSH et SHBG, les scores cliniques pour estimer les symptômes liés à un déficit androgénique (AMS et 3 sous-scores et MSF- 4), étaient déterminés tous les 6 mois.

Résultats: A t0, 6, 12, 18, 24, 30, 36 et 48 mois, le pourcentage de normalisation (3< TT >10 ng/mL) des 55 patients (2 sorties la 4éme année) était 7, 73, 82, 78, 80, 70, 80, 80, 83, 81%; la concentration moyenne (HL) de T était 1.5, 5.1, 5.9, 5.5, 4.7, 4.5, 4.6, 4.9, 4.6 ng/mL et de BT 0.5, 2.1, 2.7, 2.1, 1.8, 1.8, 2.0, 1.8, 1.7 ng/mL. DHT et E2 étaient à l’intérieur des limites physiologiques. La SHBG ne variait pas.

A tous les temps de mesure, le questionnaire AMS s’améliorait de 9 points par rapport à la ligne de base, et correspondait ainsi à des hommes normaux; le MSF-4 , estimant la sexualité, s’améliorait de 30%.

Le PSA variait très peu (de 0.4 à 0.70 ng/mL) et revenait au niveau de base la dernière année. L’adhésivité était >90 % les deux dernières années et la tolérance cutanée et biologique (lipide) était bonne.

Conclusions: Deux patchs de 60 cm2, délivrant 4.8 mg de testostérone par jour, permet de rétablir un niveau de testostérone sérique identique à celui d’un homme normal. Ce nouveau patch est bien toléré et facile d’emploi. L’efficacité clinique semble reliée à la testostérone bio-disponible c’est pourquoi son dosage chez le patient hypogonadique est crucial pour sélectionner la dose initiale et, si nécessaire, l’adapter.