Introduction: Temsirolimus (TEMSR) est un inhibiteur du mTOR, qui régule la croissance et l’angiogenèse des cellules tumorales. Dans l’étude de phase III, les patients (pts) ayant un cancer du rein (RCC) de stade avancé, précédemment non traité présentant des critères de mauvais pronostic et traités par TEMSR présentaient une survie globale (SG) médiane significativement plus longue (49%) que ceux traités par IFN (p=0,008; médiane SG TEMSR vs IFN de 10,9 vs 7,3 mois) [Hudes et al. NEJM 2007; 356:22, 2271-2281]. Une sous analyse a été effectuée afin de corréler la SG à l’histologie tumorale (cellules claires vs autres).

Méthodes: Les pts ont reçu en mono thérapie 3 à 18 MU d’interféron-± (IFN) par voie sous-cutanée 3 fois par semaine ou 25 mg IV de TEMSR hebdomadaire jusqu’à progression de la maladie ou sortie d’étude pour toxicité. La SG a été analysée par un Kaplan-Meier et un modèle de Cox. Le protocole a été approuvé par les autorités réglementaires compétentes et tous les pts ont signé un formulaire de consentement éclairé.

Résultats et discussion: La répartition des pts selon les différents types histologiques (82% cellules claires ; 18% autres) était équilibrée dans les 2 bras. Parmi les sous-types histologiques reportés, 76% (n=55) étaient des papillaires. Quelque soit le type histologique on observe une augmentation de la SG médiane chez les pts traités par TEMSR par rapport à ceux traités par IFN [cf. tableau]. Cette différence semble être plus importante chez les pts ayant d’autres types histologiques étant connu que les cytokines sont moins efficaces dans le cancer du rein à cellules non claires.

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Conclusion : Chez des pts de mauvais pronostic traités par TEMSR pour un RCC de stade avancé on observe une augmentation de la SG médiane, qui est également observée chez les pts ayant un RCC d’autres types histologiques. D’autres investigations sont nécessaires pour confirmer ces résultats