Objectif : Evaluer l’efficacité et la tolérance de la poursuite pendant 6 mois de l’alfuzosine LP 10 mg pour prévenir le recours à la chirurgie chez les patients ayant un 1er épisode de RAU traité médicalement avec succès.

Matériel et méthodes : 169 patients ayant repris des mictions spontanées après retrait de la sonde au terme de la 1ère phase de l’étude ALFAUR ont été à nouveau randomisés en vue de recevoir en double aveugle l’alfuzosine LP 10 mg ou un placebo pour une durée supplémentaire de six mois. Le critère principal d’efficacité était le recours à une intervention chirurgicale, pour récidive de RAU ou autre cause.

Résultats : Au terme des 6 mois 14/82 (17%) des patients du groupe Alfuzosine et 20/83 (24%) du groupe placebo ont dû être opérés représentant une diminution du risque relatif de 29% (p=0,2). Cette absence de significativité statistique est due à un manque d’événements : 24% contre 35% attendus.

Détail des évènements :



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Le seul facteur prédictif des récidives de RAU était l’importance du résidu mesuré à la 1ère semaine de la reprise des mictions. Cinq évènements indésirables ont entraîné une sortie d’étude : 4 avec le placebo et 1 avec l’alfuzosine.

Conclusion : Bien qu’elle ne réduise pas statistiquement le nombre de recours à la chirurgie à 6 mois, la poursuite du traitement après RAU par l’alfuzosine LP 10 mg en retarde la survenue. Ces données positives peuvent présenter un intérêt clinique pour le patient.

SUBVENTIONNE PAR SANOFI SYNTHELABO