Étude SURACAP : évaluation des causes anatomopathologiques d’exclusion de la Surveillance Active (SA) à 2 ans de suivi

25 novembre 2013

Auteurs : G. Fromont, J. Irani, A. Ruffion, C. Avances, J. Rigaud, S. Mallick, D. Chautard, L. Salomon, P. Coloby, N. Gaschignard, M. Soulie, D. Rossi, E. Lechevallier, N. Mottet
Référence : Prog Urol, 2013, 13, 23, 1036-1037




 



Objectifs .- SURACAP (PHRC 2007) est une étude prospective longitudinale non comparative évaluant la SA à 10ans chez des patients de moins de 75ans qui présentaient un cancer de prostate (CaP) à très bas risque. Le but de cette analyse à 2ans de suivi était d'évaluer les causes de sortie d'étude.


Méthodes .- Suite à une biopsie prostatique (BP) initiale, 162 patients qui remplissaient les critères SURACAP (bas-risque de d'Amico ET < 3 carottes positives ET max 3mm de CaP par carotte positive) ont été sélectionnés. Une BP de confirmation à 3mois (M3) était réalisée. Après re-lecture centralisée considérée comme la référence, les patients inclus avaient une BP systématique annuelle pendant 2ans.


Résultats .- Après la BP de M3, 100/162 patients remplissaient les critères de SA après re-lecture centralisée (résultats déjà présentés) Suite à la BP à 1 et 2ans, 75 et 55 patients respectivement remplissaient toujours les critères SURACAP de la SA (Tableau 1). Sur les 100 patients inclus, 43 avaient une BP+ et 57 une BP−. Ces derniers avaient une probabilité plus élevée d'être toujours en SA à 2ans (Chi2 ; p <0,012).


Conclusion .- Deux ans après la sélection, 55 patients (34 %) restaient dans le protocole SURACAP. Les sorties de la SA sont survenues majoritairement à la BP de confirmation. Après l'inclusion, 55 % des patients restent inclus. La cause la plus fréquente de sortie était la présence CaP sur > 2 carottes. Une BP de confirmation sans CaP était associée à une probabilité plus importante de rester en SA à 2ans.




Tableau 1 -
Biopsie initiale
Sélection 
Biopsie confirmation
Inclusion 
Biopsie 1 an  Biopsie 2ans 
162  43 biopsies positives  21 biopsies positives  9 biopsies+ 
      7 biopsies− 
      2 perdus de vue 
      3 exclus 
      1 : Gleason 7, 1 :>2 carottes +
2 : foyer>3mm 
    9 biopsies négatives  3 biopsies + 
      2 biopsies - 
      2 perdus de vue 
      2 exclus 
      1 Gleason 7, 1 :>2 carottes + 
    5 perdus de vue
8 exclus : 4 Gleason 7, 5>2 carottes+ 1 foyer>3mm 
 
  57 biopsies négatives  12 biopsies positives  4 biopsies positives 
      6 biopsies négatives 
      2 perdus de vue 
    33 biopsies négatives  5 biopsies positives 
      19 biopsies négatives 
      7 perdus de vue 
      2 exclus 
      1 Gleason 7, 1>2 carottes 
    9 perdus de vue
3 exclus : 1 Gleason 7, 2>2 carottes+ 1 foyer>3mm 
  57 exclus : 21 Gleason 7, 53 :>2 carottes, 25 : foyer>3mm 
  5 exclus après relecture centralisée : 3 Gleason 7, 2 :>2 carottes 







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