WST09 (STEBA BIOTECH) est un nouvel agent photosensibilisant ayant un effet vasculaire. Une fois activé par une lumière monochromatique laser, il détruit le réseau de néo-vaisseaux et la tumeur en aval. Nous rapportons les informations recueillies lors d’un premier essai clinique (phase I/II) de VTP avec WST09 chez des patients atteints de cancer de la prostate après échec de la radiothérapie externe. Vingt-quatre patients ont reçu soit des doses croissantes de WST09 (0,1-2mg/kg) associées à une dose fixe de lumière (100 J/cm), soit des doses croissantes de lumière (230-360 J/cm) associées à une dose fixe de WST09 (2 mg/kg). L’injection i.v. de WST09 a duré 20 min. Pour ce premier essai, une seule fibre / lobe a été insérée dans la prostate par voie transpérinéale. La réponse au traitement a été évaluée par des mesures de PSA, des IRM et des biopsies de la prostate. L’IRM a objectivé des zones de nécrose de la prostate dans 42% des lobes des patients traités avec 1 à 2 mg/kg de WST09 et 100 J/cm, et dans 88% des lobes des patients traités avec 2 mg/kg de WST09 et 230-360 J/cm. La PSA de 5 des 6 patients traités avec 2 mg/kg et 360 J/cm a diminué dès le premier mois (51-88%) et est restés au même niveau plusieurs mois après la procédure. Le recueil et l’analyse des biopsies sont en cours. WST09 n’a pas induit de photosensibilisation cutanée, et sa concentration plasmatique était indétectable 2 heures après l’injection. Au niveau local, il n’y a pas eu d’événement indésirable significatif malgré les importantes zones de nécrose de la prostate observées. La VTP avec WST09 chez des patients atteints de cancer de la prostate après échec de la radiothérapie pourrait être une nouvelle stratégie thérapeutique prometteuse. Les premiers résultats d’études en cours visant à optimiser le volume de destruction de la prostate en ajustant le nombre de fibres/dose de lumière, suggèrent que la VTP avec WST09 pourrait induire une nécrose totale de la prostate, sans effets indésirables graves.