Objectifs.- Le but de la surveillance active (SA) est de limiter le surtraitment. Des biopsies de confirmation (BC) sont systématiques. Elles sont souvent réalisées entre 9 et 12 mois après les biopsies initiales (BI), sans relecture centralisée. Nous avons étudié l’intérêt des BC précoces et d’une relecture centralisée.  

Méthodes.- Un essai prospectif multicentrique (clinicaltrials.gov NCT 00921258) débuté en 2008 a sélectionné des patients ayant tous les caractères suivant: < 75 ans, T1c – T2a, Gleason 6, PSA < 10 ng/ml, maximum de 2/12 biopsies positives, chacune avec 3 mm de cancer. Après signature d’un consentement éclairé, les  BC sont réalisées (au moins 16 carottes) 3 mois au plus après les BI. Ces BC ont été relues localement et de manière centralisée. Si la relecture centralisée ne retrouvait pas les critères d’éligibilité, proposition d’un traitement immédiat.

Résultats.- Parmi 155 patients (age médian: 64 ans: 44-75), PSA médian: 5,7 ng/ml, les BC (lecture locale) ont retenu 99 hommes: 53 sans cancer résiduel, 46 avec <3 carottes positives. 56 ont été exclus: Gleason 7 (3+4) (n=18), > 2 carottes positives (N=37), > 3 mm de cancer (N=50). Parmi ces 56 patients, 37 (66%) avaient plus d’un critère d’exclusion. Après relecture centralisée des BC, le Gleason a été revu chez 8 hommes (de 6 à 7, 3+4), et des micro-foyers cancéreux non décrits chez 5 cas. 5 patients considérés localement comme incluables ont été exclus [Gleason 7 (N = 3), > 3 foyers (N = 2)]. Les taux de non inclusion varient d’un centre à l’autre (20-86%).

Conclusion.- Ces résultats confirment l’importance des BC précoces, permettant de reclassifier jusqu’à 33% des sélectionnés. Cette BC permet une caractérisation précoce de ces cas. Nos résultats soulignent également l’intérêt de la relecture centralisée des BC qui a modifié la stratégie thérapeutique chez 5% (5 sur 99) des sélectionnés.