Objectif s: Evaluer si l’alfuzosine LP 10 mg augmente la possibilité de retour à une miction spontanée après retrait de la sonde urinaire suivant un épisode de rétention aiguë d’urine (RAU).

Méthodes : Etude en double aveugle randomisée 2 :1, alfuzosine LP 10 mg une fois par jour : placebo, pendant 3 jours chez des patients admis pour RAU secondaire à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) et traités par simple sondage ; tout traitement pouvant interférer avec la fonction vésicale était un critère de non inclusion. Le critère principal d’efficacité était l’obtention d’une miction réussie après retrait de la sonde urinaire sans récidive de RAU dans les 24 heures.

Résultats : 363 patients ont été randomisés, avec des résultats évaluables pour 357. Les deux groupes étaient comparables pour l’âge (69,3 versus 69,4) et le volume moyen de rétention (984 ml versus 967 ml) respectivement pour alfuzosine et placebo. Le nombre de patients ayant repris leurs mictions était significativement plus élevé dans le groupe recevant l’alfuzosine : 146/236 ou 62% que dans le groupe placebo : 58/121 ou 48% (p = 0,012). Dans une étude multivariée des facteurs de risque pouvant influencer le retour à une miction spontanée,seuls l’âge (>=65 ans) et le volume sondé (>=1000 ml) ont eu un impact négatif, respectivement risque relatif (RR [IC 95%]) de 0,309 [0,182 ; 0,514] et de 0,361 [0,225 ; 0,571] (p=0,0001). Même en présence de ces deux facteurs, l’alfuzosine LP 10 mg a doublé les chances de succès d’un retour spontané de la miction, RR [IC 95%] de 1,979 [1,226 ; 3,217] (p=0,0055).1,4% de sorties d’essai pour effet secondaire ont été observés.

Conclusion : Chez des patients ayant une RAU liée à l’HBP, l’alfuzosine LP 10 mg x1/j a significativement amélioré les chances d’une reprise des mictions à l’ablation de la sonde urinaire avec une excellente tolérance.



Source de Financement : Sanofi-Synthélabo