Efficacité et tolérance d’une matrice acellulaire d’origine porcine (Pelvicol®) dans le traitement du prolapsus uro-génital par voie vaginale
Objectifs : Evaluer l’efficacité et la tolérance d’un biomatériau d’origine porcine (Pelvicol) dans le traitement chirurgical des prolapsus uro-génitaux par voie vaginale.
Matériel et méthode : Etude multicentrique prospective de Juin 2001 à Février 2004 auprès de 132 patientes d’âge moyen 67,6 ± 9,89 ans présentant des troubles majeurs de la statique pelvienne : 132 cystocèles et 84 rectocèles avec respectivement 100 % et 63,4 % de grade 2 ou 3. A partir d’un questionnaire et d’un examen clinique, les patientes ont été évaluées à 1 mois, 6 mois, 12 mois puis à 24 mois de l’intervention. Deux cent seize implants Pelvicol ont été mis en place par voie vaginale: 132 implants antérieurs et 84 postérieurs.
Résultats : Le recul moyen était de 21 mois [6-24]. Aucune complication per-opératoire n’a été notée. Les complications post-opératoires étaient de 11,3 % (15 /132) dont 1 exposition prothétique d’évolution favorable. Les résultats anatomiques sont présentés dans le tableau ci-dessous:
La tolérance était jugée bonne avec 10 % de douleurs pelviennes modérées et 6 % de dyspareunies de novo à 12 mois. Le taux de satisfaction globale était de 94 %.
Conclusion : Ces résultats préliminaires montrent une efficacité de 83,1 % à 24 mois et une bonne tolérance du Pelvicol dans le traitement chirurgical des troubles de la statique pelvienne par voie vaginale.