A comparison of transurethral surgery with watchful waiting for moderate symptoms of benign prostatic hyperplasia
Thérapeutique à l’étude
Chirurgie
Objectif principal
Comparer la surveillance active et la résection transurétrale de prostate chez des patients porteurs de symptômes urinaires du bas appareil modéré.
Population de l’étude
800 hommes avec une moyenne d’âge de 54 ans (+/- 5 ans)
276 hommes dans le groupe surveillance
280 dans le groupe traitement chirurgical inclus au final
Méthodologie
Etude prospective multicentrique et randomisée
Durée de suivi
3 ans
Critères de jugements
– Subjectifs : examen clinique, IPSSS
– Objectifs : Débitmétrie , résidu post mictionnel, rétention aigüe d’urine, incontinence urinaire nouveau ou persistant, augmentation de la créatinémie
Principaux résultats
Le risque de complication était de 2,7% année personne pour la chirurgie contre 6,2% année personne pour la surveillance.
Opéré (N=280) |
Surveillance (N=276) |
Risque relatif (95% CI) |
|
Echec de traitement |
23 | 47 | 0,48 (0,30-0,77) |
Décès | 13 | 10 | 1,28 (0,57-2,87) |
Rétention d’urine | 1 | 8 | 0,12 (0,02-0,98) |
Important résidu post mictionnel | 3 | 16 | 0,18 (0,05-0,63) |
Augmentation de la créatinémie | 3 | 1 | 2,96 (0,31-28,26) |
Calcul de vessie | 0 | 1 | 0,00 |
Incontinence urinaire persistante | 4 | 4 | 0,99 (0,25-3,90) |
Score d’inconfort important | 1 | 12 | 0,08 (0,01-0,63) |
Perdu de vue | 14 | 16 | 0,86 (0,43-1,73) |
Sortie de l’étude a la demande du patient | 24 | 17 | 1,39 (0,76-2,53) |
Adénocarcinome de prostate | 24 | 8 | 2,96 (1,35-6,47) |
Enseignements pour la pratique clinique
A compléter
Pour approfondir
A compléter
Commentaires du CTMH
Cette étude à haut niveau de preuve permet d’apporter un éclairage important dans notre pratique quotidienne d’urologue. S’il est vrai que la chirurgie est peu discutée pour les patients en rétention aigue d’urine, d’infection à répétition ou de retentissement sur le haut appareil, ceci est beaucoup moins évident pour les patients souffrant de symptômes modérés du bas appareil urinaire.
A travers cet article les auteurs apportent une réponse claire pour ses patients en proposant une chirurgie si le patient le souhaite. Ils démontrent qu’il a moins de chance d’avoir une complication. Toutefois la surveillance clinique reste une alternative acceptable à la vue du peu de complications graves.
On pourra reprocher l’absence de troisième bras dans cette étude qui seraient les traitements médicaux.
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