TADALAFIL en prise quotidienne

14 février 2020

Auteurs : Porst H, Kim ED, Casabé AR, Mirone V, Secrest RJ, Xu L, Sundin DP, Viktrup L; LVHJ study team.
Référence : Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1105-13

Efficacy and safety of tadalafil once daily in the treatment of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia: results of an international randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

Classe thérapeutique 
IPDE 5

 

Molécule 
Tadalafil 5 mg  vs placebo

 

Objectif principal
Efficacité et absence d’effet secondaire du tadalafil sur les SBAU en prise journalière

 

Population de l’étude
235 patient 
> 45 ans 
SBAU + de 6 mois, 
Sans finasteride ou dustateride
IPSS ≥ 13
Qmax entre 4 et 15 ml/s

 

Méthodologie
Etude prospective randomisée, multicentrique, en double aveugle contre placebo

 

Durée de suivi
12 semaines

 

Principaux résultats
 

 

- Amélioration IPSS de 1,9 points de plus avec le tadalafil par rapport au placebo 

- Amélioration IIEF-EF de 4,7 points de plus avec le tadalafil par rapport au placebo

- Pas de supériorité du tadalafil par rapport au placebo pour BPH Impact index, RPM et Qmax

- 58% de patients rapportent une amélioration de leurs mictions sous placebo vs 74% sous Tadalafil

- Effets secondaires comparables entre les groupes (Tadalafil : 26% ; placebo 22%) en particulier céphalées et lombalgies
 

Enseignements pour la pratique clinique
- Efficacité relative du tadalafil sur les mictions
- Sans effets secondaires avec amélioration de la DE
- Pas de limite en termes de volume de la prostate

 

Pour approfondir
Tadalafil 2.5 or 5 mg Administered Once Daily for 12 Weeks in Men with Both Erectile Dysfunction and Signs and Symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia: Results of a Randomized Placebo-Controlled, Double-Blind Studyjsm_2504 271..281
J Sex Med 2012;9:271–281

 

Commentaires du CTMH

 

Intérêt de l’étude est que cela est adaptable à la pratique en cabinet pour un patient associant des SBAU avec une dysfonction érectile, sans effet secondaire.
Efficacité limitée sur les SBAU pour un coût mensuel important pour le patient (1000€ par an)

Ne peut pas être proposé comme traitement seul des SBAU.

Efficacité à moyen et long terme ?