Toxicité tardive et qualité de vie de l’étude GETUG-AFU 22

25 novembre 2019

Auteurs : I. Latorzeff, S. Guerif, J. Fraisse, E. Meyer, S. Pelissier, L. Salomon, P. Sargos
Référence : Prog Urol, 2019, 13, 29, 759
Objectifs

La prostatectomie radicale (PR) est recommandée comme traitement standard du cancer localisé de la prostate mais aucune recommandation n’existe pour les patients avec PSA détectable immédiatement après RP.

Méthodes

Les patients traités par RP (R0 ou R1), avec un taux de PSA post-RP ≥ 0,2ng/mL et ≤2ng/mL, N0 M0 furent inclus. Les pts étaient randomisés en radiothérapie seule (bras RT) ou RT+6 mois de traitement hormonal par Degarelix (bras RT+HT). La RT était une irradiation pelvienne avec un boost du lit de la prostate (66Gy en 33 Fr). Les toxicités tardives ont été évaluées à l’aide de l’échelle CTCAE V4.0 et rapportées à 24 mois. La qualité de vie a été évaluée par des questionnaires QLQ-C30 et QLQ-PR25 à 12 et 24 mois.

Résultats

De janvier 2013 à septembre 2015, 125 patients furent inclus (bras RT : 64 patients ; bras RT+HT : 61). Le suivi médian est de 38 mois (31,4–44). Tous les patients étaient éligibles pour une analyse de tolérance. À 24 mois, aucune différence de toxicité génito-urinaire ou gastro-intestinale tardive n’a été observée entre les deux bras (p =0,145). Des toxicités tardives de grade 3 furent rapportées pour 15/125 pts (12 %) : 8/64 (6,5 %) dans le bras RT et 7/61 pts (5,5 %) dans le bras RT+HT (NS). Aucune toxicité de grade>3 n’a été observé. À 12 mois, les symptômes liés à QLQ-PR25 HT étaient significativement plus importants dans le bras RT-HT (p =0,04). À 24 mois, aucune différence significative dans l’analyse QLQC-30 ou QLQ-PR25 n’a été rapportée.

Conclusion

Dans cet essai de phase II, à 24 mois, l’HT ne dégradait pas la qualité de vie des pts et les toxicités tardives étaient similaires dans les 2 bras. L’analyse de l’efficacité de l’étude GETUG-AFU 22 est en attente.




 




Déclaration de liens d'intérêts


Uniocancer et Laboratoire Ferring.






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