Prostate - Tumeurs urothéliales - Rein - Testicule
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Prostate
| PROSTATE : CANCER LOCALISE | ||||
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| Circonstances cliniques | Particularité de l'étude | Protocole | Fin d'inclusions | Coordonnateur |
| CaP localisé T1c N0 M0, PSA ≤ 20 ng/mL, âge < 70 ans | Etude de cohorte prospective, nationale, multicentrique, non randomisée en ouvert, comparant 2 techniques chirurgicales courantes : voie laparoscopique versus voie ouverte rétropubienne | PROPENLAP | Pr Claude Clément ABBOU Hôpital Henri Mondor, Créteil Tél. : 01 49 81 25 51 claude.abbou@hmn.ap-hop-paris.fr | |
| CaP localisé T1c-T2 N0 M0 PSA > 10 et ≤ 30 ng/mL | Etude de phase II, évaluant la faisabilité et la tolérance aiguë de la curiethérapie haut débit de dose effectuée en temps réel, en complément à une irradiation externe dans le cadre d'un cancer de prostate | HDRPROST | Pr M. HOUSSET | |
| pT3 R1 pN0 ou pNx, de risque intermédiaire, après prostatectomie totale et avec un PSA indosable | 2 bras de traitement : RT+HT (Décapeptyl LP) courte immédiate vs RT+HT différée à la rechute biochimique (PSA > 0.2) | GETUG/AFU 17/0702 | 12/12/2012 | Dr P. RICHAUD Institut Bergonié, Bordeaux Tél. : 05 56 33 33 20 richaud@bergonie.org Pr. V. RAVERY Hôpital Bichat, Paris Tél. : 01 40 25 82 32 vincent.ravery@bch.ap-hop-paris.fr |
| CaP localisé de risque intermédiaire | Phase 2 : pose de fiduciels sous anesthésie locale et sous contrôle échographique, première radiothérapie de 46 Gy puis, 10 jours après la fin, complément d'irradiation stéréotaxique hypofractionné délivrée, soit par un accélérateur linéaire, soit par Cyberknife® | CKNO-PRO | 01/07/2013 | Pr Eric LARTIGAU Centre Oscar Lambert, Lille Tél. : 03 20 29 59 18 e-lartigau@o-lambret.fr |
| CaP localisé de risque intermédiaire | Phase 2 : augmentation de dose par curiethérapie de 40 Gy associée à une radiothérapie standard de 34 Gy | CurieBoost | 10/2010 | Dr C. DEGENDEL-COURTECUISSE Centre François Baclesse, Caen Tél. : 02 31 45 50 02 |
| CaP à haut risque | Escalade de dose de la radiothérapie en association avec HT | GETUG/AFU 18 | 2012 | Pr C. HENNEQUIN Hôpital Saint Louis, Paris Tél. : 01 42 49 90 24 christophe.hennequin@sls.aphp.fr |
| CaP à haut risque | Phase III randomisée : Traitement adjuvant par leuproréline pendant 24 mois après prostatectomie Voir le synopsis | 2015 | Dr François ROZET Pr Stéphane CULINE | |
| CaP à haut risque | Phase I : radiothérapie 74 Gy + bicalutamine + éverolimus 1 mois + leuproréline 2 ans. Évaluation des toxicités aiguës et tardives | RHOMUS | 31/12/2012 | Montpellier Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque Dr David AZRIA Tél. : 04 67 61 85 79 azria@valdorel.fnclcc.fr |
| CaP à haut risque | Phase III randomisée : radiothérapie + Gosereline et Bicalutamide vs. Degarelix | Ferring FE200486 CS30 | 08/2010 | Ferring Pharmaceutical Centres participants : |
| CaP à faible risque | Surveillance active du cancer de prostate si
| SURACAP | 04/03/2011 | Dr Nicolas MOTTET Clinique mutualiste, Saint-Etienne Tél. : 04 77 12 12 12 nmottet@mutualite-loire.com |
| PROSTATE : CANCER EN RECIDIVE BIOLOGIQUE | ||||
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| Circonstances cliniques | Particularité de l'étude | Protocole | Fin d'inclusions | Coordonnateur |
| Rechute biologique après Prostatectomie Totale, Radiothérapie de rattrapage | Phase 3 : Radiothérapie conformationnelle adjuvante +/- hormonothérapie | EORTC 22043-30041 | Besançon Dijon Grenoble | |
| Rechute biologique après prostatectomie totale, Radiothérapie de rattrapage ou Radiothérapie exclusive | Phase II : évaluation de l'efficacité (survie sans progression et la survie globale) d'une chimiothérapie à base de cyclophosphamide par voie orale tous les jours pendant une durée maximale de 6 mois et à faible dose. | Prostate Métronomique | Pr Christophe BORG Hôpital Jean Minjoz, Besançon Tél. : 03 81 66 87 05 christophe.borg@efs.sante.fr | |
| CaP Hormono-Résistant Sans M+ OS décelable | Phase III, randomisation ZD4054 (inhibiteur de l’endothéline 1) vs. Placébo | ENTHUSE M0 (D4320C000 15) | Pr Karim FIZAZI Institut Gustave Roussy, Villejuif Tél. : 01 42 11 45 59 fizazi@igr.fr | |
| PROSTATE : CANCER METASTATIQUE | ||||
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| Circonstances cliniques | Particularité de l'étude | Protocole | Fin d'inclusions | Coordonnateur |
| CaP Métastatique 1ère ligne thérapeutique | Phase III : Evaluation de l’efficacité d’un traitement par triptoreline 22,5 mg par la mesure du PCA-3 et du score T2-ERG | Triptocare | IPSEN Centres participant : Clinique Rhône Durance – Avignon, CHU Pellegrin – Bordeaux, CHU Henri Mondor – Creteil, CHRU Lille, Clinique Beau Soleil – Montpellier, Nancy, CHU Nantes, IMM – Paris, Val de Grâce – Paris, Henry Gabrielle – St Genis Laval, Foch – Suresnes fizazi@igr.fr | |
| CaP Hormono-Résistant | Phase III randomisée MVD3100 vs placebo. | AFFIRM | Centres participant : Angers, Bordeaux, Caen, Cannes, Créteil, La Roche sur Yon, Le Mans, Lyon, Marseille, Nantes, Paris, Pierre Bénite, Poitiers, Reims, Saint Priest en Jarez, Suresnes, Villejuif | |
| CaP Hormono-Résistant | Phase III, randomisation Docétaxel et Prednisone + Sunitinib (Inhibiteur de Tyrosine Kinase) ou placébo. | A6181120 | Pr Stéphane OUDARD HEGP, Paris Tél. : 01 56 09 34 76 stephane.oudard@egp.aphp.fr | |
| CaP Hormono-Résistant ≥ 1 M+ OS | Phase III randomisée Docétaxel et Prednisone + 153Sm-EDTMP (Radiopharmaceutique) ou placébo. | SAMDOCET | 01/12/2011 | Pr Jean-Philippe VUILLEZ Hôpital Albert Michalon, Grenoble Tél. : 04 76 76 54 55 jpvuillez@chu-grenoble.fr |
| CaP Hormono-Résistant ≥ 1 M+ OS | Phase III, randomisation alpharadin (radium-223) vs placebo | ALSYMPCA | 12/2013 | Algeta ASA Centres participant : CRLC G-F Leclerc – Dijon, CHD La Roche sur Yon, CH Boulloche – Montbeliard, CRLCC René Gauducheau – Saint Herblain. |
| CaP Hormono-Résistant M+ Asymptomatique ou peu symptomatique 1ère ligne thérapeutique | Phase III : Prednisone + abiraterone vs. placebo | COU-AA-302 | Cougar Biotechnology Centres participant : CRLC G-F Leclerc – Dijon, CRLC L Berard – Lyon, CRLC F Baclesse – Caen, IGR – Villejuif, APHP HEGP, APHP Beaujon, CHD Les Oudairies – La Roche sur Yon, HEH – Lyon, CHU Tours, Clinique Beau Soleil – Montpellier fizazi@igr.fr | |
| CaP Hormono-Résistant M+ 1ère ligne thérapeutique | Phase II : Docetaxel + Phytonutriments Objectif principal : Taux de réponse clinique et biologique | PROTAXY | Clermont-Ferrand Reims | |
| CaP Hormono-Résistant M+ 1ère ligne thérapeutique | Phase 1-2 randomisée contre placébo étudiant l’AMG 102 (Anticorps monoclonal contre le récepteur de l’HGF/SF) | AMGEN 20070611 | Dr Karim FIZAZI Institut Gustave Roussy, Villejuif Tél. : 01 42 11 45 59 fizazi@igr.fr | |
| CaP hormono-résistant M+, 1ère ligne thérapeutique | Phase II randomisée : Mitoxantrone +/- CNTO328 (Anticorps anti-IL6). | C0328T07 | Dr Aude FLECHON Centre Léon Bérard, Lyon. Tél. : 04 78 78 27 51 flechon@lyonfnlcc.fr | |
| CaP Hormono-résistant M+, 1ère ligne thérapeutique | Phase II : Tolérance et efficacité (Non progression biologique à 3 mois) de l'efavirenz (inhibiteurs de la transcriptase inverse) | FAVE | 31/12/2009 | Bordeaux Institut Bergonié Tél. : 05 56 33 33 33 |
| CaP Hormono-Résistant M+ 1ère ligne thérapeutique | Phase III : docetaxel/prednisone + dasatinib (Inhibiteur de Tyrosine Kinase) versus docetaxel/prednisone + placebo. | BMS CA180-227 | Bristol Myers Squibb av. Mar. de Lattre de Tassigny, Fontenay s/bois Tél. : 01 49 74 16 42 Centres participant : Avignon, Besançon, Créteil, Paris, Saint Genis Laval, Strasbourg | |
| CaP Hormono-Résistant M+ 2nde ligne thérapeutique | Phase III randomisée : ipilimumab (Anticorps anti-CTLA4) vs placébo | BMS CA184-043 | Bristol Myers Squibb av Mar de Lattre de Tassigny, Fontenay s/bois Tél. : 01 49 74 16 42 Centres participant : Bordeaux, Clermont-Ferrand, Villejuif | |
Vessie et tumeurs urothéliales
| VESSIE : CANCER LOCALISE | ||||
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| Circonstances cliniques | Particularité de l'étude | Protocole | Fin d'inclusions | Coordonnateur |
| Traitement conservateur par CT-RT. | Association Gemcitabine bi-hebdomadaire et cisplatine | GETUG V02 | Dr David AZRIA Centre Val d'Aurelle, Montpellier Tél. : 04 67 61 85 79 azria@valdorel.fnclcc.fr Dr Bruno CHAUVET Clinique Sainte Catherine, Avignon Tél. : 04 90 27 61 82 Pr Jean-Léon LAGRANGE Hôpital Henri-Mondor, Créteil Tél. : 01 49 81 45 21 | |
| Traitement conservateur par CT-RT. | Phase I-II : Evaluation de l'efficacité de l'association gemcitabine + cisplatine et radiothérapie concomitante et détermination la dose la mieux tolérée | GEMCIRAV | 30/04/2010 | Dr David AZRIA Centre Val d'Aurelle, Montpellier Tél. : 04 67 61 31 32 azria@valdorel.fnclcc.fr |
| VESSIE : CANCER AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE | ||||
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| Circonstances cliniques | Particularité de l'étude | Protocole | Fin d'inclusions | Coordonnateur |
| Carcinome urothélial avancé chez des patients sans H-Ras, ni mutations K-Ras 1ère ligne thérapeutique | Etude multicentrique, randomisée de phase II : MVAC intensifié (I-MVAC) avec ou sans panitumumab | GETUG-AFU 19/0903 | 2012 | Pr Stéphane CULINE Hôpital Saint Louis 1 Avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS. Tél : 33(0)1 42 49 42 47 Fax : 33(0)1 42 49 98 95 stephane.culine@sls.aphp.fr |
| Localement avancé ou métastatique vessie ou voie excrétrice supérieure 2ème ligne thérapeutique | Phase II : efficacité du pralatrexate (anti-folate) | Allos PDX-011 | Dr Werner HILGERS Institut Sainte Catherine, Avignon Tél. : 04 90 27 61 61 w.hilgers@institut-ste-catherine.rss.fr | |
| Localement avancé ou métastatique vessie ou voie excrétrice supérieure 2ème ligne thérapeutique | Phase II non randomisée, Temsirolimus (inhibiteur de mTOR). Evaluation des critères RECIST à 2 mois | VESTOR | 30/09/2011 | Dr Nadine HOUEDE Institut Bergonié, Bordeaux Tél. : 05 56 33 33 20 houede@bergonie.org |
Rein
| REIN : CANCER LOCALISE | ||||
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| Circonstances cliniques | Particularité de l'étude | Protocole | Fin d'inclusions | Coordonnateur |
| CCR à risque de récidive haut ou intermédiaire (SSIGN), R0 | 3 bras de traitement : Sorafénib (Nexavar) 3 ans vs Sorafénib 1 an puis placébo 2 ans vs placebo 3 ans | SORCE | Pr Arnaud MEJEAN Hôpital Necker, Paris Tél. : 01 44 49 53 36 arnaud.mejean@nck.ap-hop-paris.fr Pr Bernard ESCUDIER Institut Gustave Roussy, Villejuif Tél. : 01 42 11 42 11 escudier@igr.fr | |
| CCR à haut risque (UISS) | 2 bras de traitement : Sunitinib (Sutent) 1 an vs Placebo 1 an. | S-TRAC | 29/03/2010 | Pr Jean-Jacques PATARD CHU Bicêtre Tél. : 01 45 21 36 97 jean-jacques.patard@bct.aphp.fr Pr Alain RAVAUD Hôpital Saint André, Bordeaux Tél. : 05 56 79 58 08 alain.ravaud@chu-bordeaux.fr |
| REIN : CANCER METASTATIQUE | ||||
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| Circonstances cliniques | Particularité de l'étude | Protocole | Fin d'inclusions | Coordonnateur |
| CCR métastatique d’emblée | Essai randomisé de phase III comparant néphrectomie suivie d’un traitement antiangiogénique à un traitement antiangiogénique seul | CARMENA | Pr Arnaud MEJEAN Hôpital HEGP, Paris Tél. : 01 44 49 53 36 arnaud.mejean@nck.ap-hop-paris.fr Centres participant : Besançon, Bordeaux, Brest, Clermont-Ferrand, Grenoble, Lille, Lyon, Marseille, Montpellier, Nantes, Nancy, Metz, Paris, Pointe à Pitre, Poitiers, Reims, Rennes, St Etienne, Strasbourg, Toulourse A VENIR : Amiens, Angers, Avignon, Caen, Colmar, Dijon, Lyon (L Berard), Montpellier (Val d’Aurelle), Nice, Nimes, Rouen, Suresnes, Toulon, Tours, Versailles | |
| CCR conventionnelle métastatique, 1ère ligne thérapeutique | Phase III : randomisée : bevacizumab + Temsirolimus versus interferon alfa-2a + bevacizumab | INTORACT | 02/2012 | Dr Bernard ESCUDIER Institut Gustave Roussy, Villejuif Tél. : 01 42 11 42 11 escudier@igr.fr |
| CCR tubulo-papillaire métastatique, 1ère ligne thérapeutique | Phase II : Evaluation de l'efficacité (taux de réponse objectif) du Sutent (Sunitinib, inhibiteurs de la tyrosine-kinase). | SUPAP | 01/05/2012 | Pr Alain RAVAUD Hôpital Saint André, Bordeaux Tél. : 05 56 79 58 08 alain.ravaud@chu-bordeaux.fr |
| CCR tubulo-papillaire métastatique, 1ère ligne thérapeutique | Phase II : Evaluation de l'efficacité (survie sans progression à 6 mois) de l’Everolimus | RAPTOR | Novartis Pharma 2, rue Lionel Terray, Rueil Malmaison Tél. : 01 55 47 60 00 Centres participant : Bordeaux, Lyon, Marseille, Paris, Villejuifescudier@igr.fr | |
| CCR conventionnelle, M+ cérébrale, 1ère ligne thérapeutique | Phase II : Evaluation de l'efficacité (taux de réponse objectif) du Sutent (Sunitinib, inhibiteurs de la tyrosine-kinase). | ICR "Métastases Cérébrales" | 31/12/2010 | Dr Christine CHEVREAU Institut Claudius Regaud, Toulouse Tél : 05 61 42 41 74 chevreau.christine@claudiusregaud.fr |
| CCR métastatique mesurable | 1. Antiangiogénique 2 cycles 2. puis Chir. 3ème mois 3. Antiangiogénique jusqu'à progression | PREINSUT-PFIZER 2007.02.21 | Pr Stéphane OUDARD HEGP, Paris Tél. : 01 56 09 30 03 stephane.oudard@hop-egp.ap-hop-paris.fr | |
| CCR conventionnel métastatique, 1ère ou 2nde ligne | Phase II : Sunitinib + AMG 386 (anti angiopoïétines) | AMGEN 20080579 | 01/2015 | AMGEN France 62, Boulevard Victor Hugo, Neuilly sur Seine Tél. : 01 40 88 27 00 Centres participant : Bordeaux, Caen, Dijon, Lyon, Marseille, Toulouseescudier@igr.fr |
| CCR métastatique , 2nde ligne, Patient en échec de SUTENT | Phase III randomisée à 2 bras : Temsirolimus 25 mg IV 1/semaine (inhibiteur de mTOR) ou Sorafenib 400 mg per os (inhibiteur des kinases) | Wyeth 3066K1-404 | Pfizer Centres participant : Angers, Besançon, Bordeaux, Caen, Clermont-Ferrand, Dijon, Lille, Lyon, Marseille, Montpellier, Paris, Poitiers, Saint-Herblain, Strasbourg, Nancy, Villejuif | |
| CCR conventionnel métastatique, 2nde ligne, Patient en échec de SUTENT | Phase II : Efficacité du TK1258 (inhibiteur de kinase) | Novartis CTKI258A2107 | Novartis Pharma 2, rue Lionel Terray, Rueil Malmaison Tél. : 01 55 47 60 00 | |
| CCR conventionnel métastatique, 2nde ligne, Patient en échec de SUTENT | Phase III : Torisel (Temsirolimus, inhibiteur de mTOR) versus Nexavar (Sorafenib, inhibiteur des kinases) | WYETH 404 | 05/2011 | Dr Bernard ESCUDIER Institut Gustave Roussy, Villejuif Tél. : 01 42 11 42 11 escudier@igr.fr |
Testicule
| CANCER DU TESTICULE | ||||
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| Circonstances cliniques | Particularité de l'étude | Protocole | Fin d'inclusions | Coordonnateur |
| Patient M+, de mauvais pronostic | Etude de la décroissance des marqueurs tumoraux après 1er cycle de BEP | GETUG 13 | Pr Karim FIZAZI Institut Gustave Roussy, Villejuif Tél. : 01 42 11 45 59 fizazi@igr.fr | |
| Tumeurs germinales non séminomateuses disséminées de mauvais pronostic | Phase III : stratégie adaptée au pronostic pour l'usage d'une chimiothérapie dose-dense | PHRC 02-32 | Pr Karim FIZAZI Institut Gustave Roussy, Villejuif Tél. : 01 42 11 45 59 fizazi@igr.fr | |
Pour correspondance : Yann NEUZILLET
Service du Dr BOTTO – Pr LEBRET
Urologie
Hôpital Foch
40, rue Worth
92150 - SURESNES
y.neuzillet@hopital-foch.org
